Ni vigumu sana kujenga chumba safi cha GMP. Haihitaji tu uchafuzi wowote, lakini pia maelezo mengi ambayo hayawezi kukosewa, ambayo yatachukua muda mrefu kuliko miradi mingine. Mahitaji ya mteja, nk, yataathiri moja kwa moja kipindi cha ujenzi.
Inachukua muda gani kujenga warsha ya GMP?
1. Kwanza, inategemea eneo lote la karakana ya GMP na mahitaji maalum ya kufanya maamuzi. Kwa wale walio na eneo la takriban mita za mraba 1000 na mita za mraba 3000, inachukua takriban miezi 2 huku ikichukua takriban miezi 3-4 kwa wale wakubwa.
2. Pili, kujenga karakana ya uzalishaji wa vifungashio vya GMP pia ni vigumu ikiwa unataka kuokoa gharama. Inashauriwa kutafuta kampuni ya uhandisi wa vyumba safi ili kukusaidia kupanga na kubuni.
3. Warsha za GMP hutumika katika tasnia ya dawa, tasnia ya chakula, bidhaa za utunzaji wa ngozi na tasnia zingine za utengenezaji. Kwanza, warsha zote za uzalishaji zinapaswa kugawanywa kimfumo kulingana na mtiririko wa uzalishaji na kanuni za uzalishaji. Upangaji wa eneo unapaswa kuhakikisha kuwa ni mzuri na mdogo ili kuepuka kuingilia kati upitishaji wa wafanyakazi na upitishaji wa mizigo; Panga mpangilio kulingana na mtiririko wa uzalishaji, na kupunguza mtiririko wa uzalishaji wa mzunguko.
- Vyumba safi vya darasa la 10000 na darasa la 100000 GMP kwa ajili ya mashine, vifaa na vyombo vinaweza kupangwa ndani ya eneo safi. Vyumba safi vya darasa la 100 na darasa la 1000 vinapaswa kujengwa nje ya eneo safi, na kiwango chao safi kinaweza kuwa chini ya kiwango kimoja kuliko kile cha eneo la uzalishaji; Vyumba vya kusafisha, kuhifadhi, na matengenezo ya zana maalum havifai kujengwa ndani ya maeneo safi ya uzalishaji; Kiwango safi cha vyumba vya kusafisha na kukausha nguo safi kwa ujumla kinaweza kuwa chini ya kiwango kimoja kuliko kile cha eneo la uzalishaji, huku kiwango safi cha vyumba vya kupanga na kusafisha nguo tasa za majaribio kinapaswa kuwa sawa na kile cha eneo la uzalishaji.
- Si rahisi kujenga kiwanda kamili cha GMP, kwani hakihitaji tu kuzingatia ukubwa na eneo la kiwanda, lakini pia kinahitaji kurekebishwa kulingana na mazingira tofauti.
Je, kuna hatua ngapi katika jengo la chumba safi la GMP?
1. Vifaa vya usindikaji
Kunapaswa kuwe na eneo la kutosha la kiwanda cha GMP kwa ajili ya utengenezaji, na ukaguzi wa ubora ili kudumisha usambazaji bora wa maji, umeme na gesi. Kulingana na kanuni za teknolojia ya usindikaji na ubora, kiwango safi cha eneo la uzalishaji kwa ujumla hugawanywa katika darasa la 100, darasa la 1000, darasa la 10000, na darasa la 100000. Eneo safi linapaswa kudumisha shinikizo chanya.
2. Mahitaji ya uzalishaji
(1). Mpangilio wa jengo na upangaji wa nafasi unapaswa kuwa na uwezo wa wastani wa uratibu, na chumba kikuu cha usafi cha GMP hakifai kwa kuchagua ukuta wa ndani na nje unaobeba mzigo.
(2). Maeneo safi yanapaswa kuwa na tabaka la kiufundi au vichochoro kwa ajili ya mpangilio wa mifereji ya hewa na mabomba mbalimbali.
(3). Mapambo ya maeneo safi yanapaswa kutumia malighafi zenye utendaji bora wa kuziba na mabadiliko madogo kutokana na mabadiliko ya halijoto na unyevunyevu wa mazingira.
3. Mahitaji ya ujenzi
(1). Uso wa barabara wa karakana ya GMP unapaswa kuwa pana, tambarare, usio na pengo, sugu kwa mikwaruzo, sugu kwa kutu, sugu kwa mgongano, si rahisi kukusanya induction ya umemetuamo, na rahisi kuondoa vumbi.
(2). Mapambo ya uso wa ndani wa mifereji ya kutolea moshi, mifereji ya hewa inayorudisha na mifereji ya hewa inayotoa hewa yanapaswa kuwa sawa na 20% na programu zote za mfumo wa hewa inayorudisha na kutoa, na rahisi kuondoa vumbi.
(3). Unapofikiria mabomba mbalimbali ya ndani, vifaa vya taa, vituo vya kutolea hewa na vifaa vingine vya umma, unapaswa kuepuka nafasi ambayo haiwezi kusafishwa wakati wa usanifu na usakinishaji.
Kwa kifupi, mahitaji ya warsha za GMP ni ya juu kuliko yale ya kawaida. Kwa kweli, kila hatua ya ujenzi ni tofauti, na mambo yanayohusika ni tofauti. Tunahitaji kukamilisha viwango vinavyolingana kulingana na kila hatua.
Muda wa chapisho: Mei-21-2023