Ni shida sana kujenga chumba safi cha GMP. Haitaji tu uchafuzi wa sifuri, lakini pia maelezo mengi ambayo hayawezi kufanywa vibaya, ambayo yatachukua muda mrefu kuliko miradi mingine. Mahitaji ya mteja, nk yataathiri moja kwa moja kipindi cha ujenzi.
Inachukua muda gani kujenga semina ya GMP?
Kwanza, inategemea jumla ya eneo la semina ya GMP na mahitaji maalum ya kufanya maamuzi. Kwa wale walio na eneo la mita za mraba karibu 1000 na mita za mraba 3000, inachukua karibu miezi 2 wakati inachukua karibu miezi 3-4 kwa kubwa.
2. Pili, kujenga semina ya uzalishaji wa ufungaji wa GMP pia ni ngumu ikiwa unataka kuokoa gharama. Inashauriwa kupata kampuni safi ya uhandisi wa chumba kukusaidia kupanga na kubuni.
3. Warsha za GMP hutumiwa katika tasnia ya dawa, tasnia ya chakula, bidhaa za utunzaji wa ngozi na viwanda vingine vya utengenezaji. Kwanza, semina zote za uzalishaji zinapaswa kugawanywa kwa utaratibu kulingana na mtiririko wa uzalishaji na kanuni za uzalishaji. Upangaji wa eneo unapaswa kuhakikisha kuwa ni mzuri na ngumu ili kuzuia kuingilia kati kwa kifungu cha wafanyikazi na kifungu cha mizigo; Panga mpangilio kulingana na mtiririko wa uzalishaji, na kupunguza mtiririko wa uzalishaji wa mzunguko.
- Darasa la 10000 na darasa la 100000 GMP vyumba safi vya mashine, vifaa na vyombo vinaweza kupangwa ndani ya eneo safi. Vyumba vya juu vya darasa la 100 na vyumba 1000 vinapaswa kujengwa nje ya eneo safi, na kiwango chao safi kinaweza kuwa kiwango cha chini kuliko ile ya eneo la uzalishaji; Vyumba vya kusafisha zana maalum, uhifadhi, na matengenezo hazifai kujenga ndani ya maeneo safi ya uzalishaji; Kiwango safi cha kusafisha nguo za chumba safi na vyumba vya kukausha kwa ujumla vinaweza kuwa kiwango cha chini kuliko ile ya eneo la uzalishaji, wakati kiwango safi cha vyumba vya kuchagua na sterilization vya nguo za upimaji wa kuzaa vinapaswa kuwa sawa na ile ya eneo la uzalishaji.
- Sio rahisi kujenga kiwanda kamili cha GMP, kwani haitaji tu kuzingatia ukubwa na eneo la kiwanda, lakini pia inahitaji kusahihishwa kulingana na mazingira tofauti.
Je! Kuna hatua ngapi katika jengo la chumba safi cha GMP?
1. Vifaa vya Mchakato
Lazima kuwe na eneo la kutosha la kiwanda cha GMP kinachopatikana kwa utengenezaji, na ukaguzi wa ubora ili kudumisha maji bora, umeme na usambazaji wa gesi. Kulingana na kanuni juu ya teknolojia ya usindikaji na ubora, kiwango safi cha eneo la uzalishaji kwa ujumla hugawanywa katika darasa la 100, darasa la 1000, darasa 10000, na darasa 100000. Sehemu safi inapaswa kudumisha shinikizo nzuri.
2. Mahitaji ya uzalishaji
(1). Mpangilio wa jengo na upangaji wa anga unapaswa kuwa na uwezo wa uratibu wa wastani, na chumba kuu cha GMP haifai kwa kuchagua ukuta wa ndani na nje wa kubeba mzigo.
(2). Maeneo safi yanapaswa kuwa na vifaa vya kiufundi au viunga vya mpangilio wa ducts za hewa na bomba mbali mbali.
(3). Mapambo ya maeneo safi yanapaswa kutumia malighafi na utendaji bora wa kuziba na mabadiliko madogo kwa sababu ya joto na mabadiliko ya unyevu wa mazingira.
3. Mahitaji ya ujenzi
(1). Sehemu ya barabara ya semina ya GMP inapaswa kuwa kamili, gorofa, isiyo na pengo, sugu ya abrasion, sugu ya kutu, sugu ya mgongano, sio rahisi kukusanya induction ya umeme, na rahisi kuondoa vumbi.
(2). Mapambo ya uso wa ndani ya ducts za kutolea nje, ducts za hewa na usambazaji wa hewa inapaswa kuwa 20% sanjari na programu zote za kurudi na kusambaza hewa, na rahisi kuondoa vumbi.
(3). Wakati fikiria bomba tofauti za ndani, vifaa vya taa, maduka ya hewa na vifaa vingine vya umma, inapaswa kuzuia msimamo ambao hauwezi kusafishwa wakati wa kubuni na ufungaji.
Kwa kifupi, mahitaji ya semina za GMP ni kubwa kuliko yale ya kawaida. Kwa kweli, kila hatua ya ujenzi ni tofauti, na vidokezo vinavyohusika ni tofauti. Tunahitaji kukamilisha viwango vinavyolingana kulingana na kila hatua.
Wakati wa chapisho: Mei-21-2023