Ni shida sana kujenga chumba safi cha GMP. Haihitaji tu uchafuzi wa sifuri, lakini pia maelezo mengi ambayo hayawezi kufanywa vibaya, ambayo itachukua muda mrefu zaidi kuliko miradi mingine. Mahitaji ya mteja, nk yataathiri moja kwa moja kipindi cha ujenzi.
Inachukua muda gani kuunda semina ya GMP?
1. Kwanza, inategemea eneo la jumla la warsha ya GMP na mahitaji maalum ya kufanya maamuzi. Kwa wale walio na eneo la karibu mita za mraba 1000 na mita za mraba 3000, inachukua kama miezi 2 wakati inachukua karibu miezi 3-4 kwa kubwa zaidi.
2. Pili, kujenga warsha ya uzalishaji wa ufungaji wa GMP pia ni vigumu ikiwa unataka kuokoa gharama. Inashauriwa kupata kampuni safi ya uhandisi ya chumba ili kukusaidia kupanga na kubuni.
3. Warsha za GMP hutumiwa katika tasnia ya dawa, tasnia ya chakula, bidhaa za utunzaji wa ngozi na tasnia zingine za utengenezaji. Kwanza, warsha zote za uzalishaji zinapaswa kugawanywa kwa utaratibu kulingana na mtiririko wa uzalishaji na kanuni za uzalishaji. Upangaji wa eneo unapaswa kuhakikisha kuwa ni mzuri na thabiti ili kuzuia kuingilia kati kwa wafanyikazi na upitishaji wa mizigo; Panga mpangilio kulingana na mtiririko wa uzalishaji, na upunguze mtiririko wa uzalishaji wa mzunguko.
- Darasa la 10000 na darasa la 100000 GMP vyumba safi vya mashine, vifaa na vyombo vinaweza kupangwa ndani ya eneo safi. Vyumba safi vya darasa la 100 na darasa la 1000 vinapaswa kujengwa nje ya eneo safi, na kiwango chao safi kinaweza kuwa ngazi moja chini kuliko ile ya eneo la uzalishaji; Vyumba vya kusafisha, kuhifadhi na matengenezo ya zana maalum havifai kujengwa ndani ya maeneo safi ya uzalishaji; Kiwango safi cha kusafisha nguo na kukaushia nguo za chumba kwa ujumla kinaweza kuwa kiwango kimoja chini kuliko kile cha eneo la uzalishaji, wakati kiwango safi cha vyumba vya kuchagua na kuweka vidhibiti vya nguo za kupima tasa kinapaswa kuwa sawa na kile cha eneo la uzalishaji.
- Si rahisi kujenga kiwanda kamili cha GMP, kwani haihitaji tu kuzingatia ukubwa na eneo la kiwanda, lakini pia inahitaji kusahihishwa kulingana na mazingira tofauti.
Je, kuna hatua ngapi katika ujenzi wa chumba safi cha GMP?
1. Vifaa vya usindikaji
Kunapaswa kuwa na jumla ya eneo la kutosha la kiwanda cha GMP kinachopatikana kwa utengenezaji, na ukaguzi wa ubora ili kudumisha usambazaji bora wa maji, umeme na gesi. Kwa mujibu wa kanuni za teknolojia ya usindikaji na ubora, kiwango safi cha eneo la uzalishaji kwa ujumla kinagawanywa katika darasa la 100, darasa la 1000, darasa la 10000, na darasa la 100000. Eneo safi linapaswa kudumisha shinikizo chanya.
2. Mahitaji ya uzalishaji
(1). Mpangilio wa jengo na mipango ya anga inapaswa kuwa na uwezo wa uratibu wa wastani, na chumba kikuu cha GMP safi haifai kwa kuchagua ukuta wa ndani na wa nje wa kubeba mzigo.
(2). Maeneo safi yanapaswa kuwa na interlayer ya kiufundi au vichochoro kwa ajili ya mpangilio wa mabomba ya hewa na mabomba mbalimbali.
(3). Mapambo ya maeneo safi yanapaswa kutumia malighafi na utendaji bora wa kuziba na deformation ndogo kutokana na mabadiliko ya joto na unyevu wa mazingira.
3. Mahitaji ya ujenzi
(1). Sehemu ya barabara ya semina ya GMP inapaswa kuwa pana, tambarare, isiyo na pengo, inayostahimili mikwaruzo, inayostahimili kutu, inayostahimili mgongano, isiwe rahisi kurundika induction ya kielektroniki, na rahisi kuondoa vumbi.
(2). Mapambo ya uso wa ndani wa mifereji ya kutolea moshi, mifereji ya hewa inayorudi na mifereji ya hewa ya usambazaji inapaswa kuwa 20% kulingana na programu zote za mfumo wa kurejesha na kusambaza hewa, na rahisi kuondoa vumbi.
(3). Wakati wa kuzingatia mabomba mbalimbali ya ndani, taa za taa, vituo vya hewa na vifaa vingine vya umma, vinapaswa kuepuka nafasi ambayo haiwezi kusafishwa wakati wa kubuni na ufungaji.
Kwa kifupi, mahitaji ya warsha za GMP ni ya juu zaidi kuliko yale ya kawaida. Kwa kweli, kila hatua ya ujenzi ni tofauti, na pointi zinazohusika ni tofauti. Tunahitaji kukamilisha viwango vinavyolingana kulingana na kila hatua.
Muda wa kutuma: Mei-21-2023