Nyenzo za muundo
1. Kuta za chumba safi cha GMP na paneli za dari kwa ujumla hutengenezwa kwa paneli za sandwich za mm 50, ambazo zina sifa ya kuonekana nzuri na rigidity kali. Pembe za arc, milango, muafaka wa dirisha, nk kwa ujumla hufanywa na wasifu maalum wa alumina.
2. Udongo unaweza kufanywa kwa sakafu ya epoxy inayojitegemea au sakafu ya plastiki inayostahimili kuvaa ya hali ya juu. Ikiwa kuna mahitaji ya kupambana na static, aina ya kupambana na static inaweza kuchaguliwa.
3. Mifereji ya usambazaji wa hewa na njia za kurudi hutengenezwa kwa karatasi za zinki zilizounganishwa na joto na huwekwa na karatasi za plastiki za povu za PF zisizo na moto ambazo zina utakaso mzuri na athari za insulation za mafuta.
4. Sanduku la hepa limetengenezwa kwa sura ya chuma iliyotiwa poda, ambayo ni nzuri na safi. Sahani ya mesh iliyopigwa imetengenezwa kwa sahani ya alumini iliyopakwa rangi, ambayo haina kutu au kushikamana na vumbi na inapaswa kusafishwa.
Vigezo vya chumba safi cha GMP
1. Idadi ya uingizaji hewa: darasa 100000 ≥ mara 15; darasa 10000 ≥ mara 20; darasa 1000 ≥ mara 30.
2. Tofauti ya shinikizo: warsha kuu kwa chumba cha karibu ≥ 5Pa
3. Wastani wa kasi ya hewa: 0.3-0.5m/s katika darasa la 10 na darasa la 100 chumba safi;
4. Joto: >16℃ wakati wa baridi; <26℃ katika majira ya joto; kushuka kwa thamani ±2℃.
5. Unyevu 45-65%; unyevu katika chumba safi cha GMP ni vyema karibu 50%; unyevu katika chumba safi cha elektroniki ni juu kidogo ili kuzuia uzalishaji wa umeme tuli.
6. Kelele ≤ 65dB (A); kiasi cha kuongeza hewa safi ni 10% -30% ya jumla ya kiasi cha usambazaji wa hewa; mwangaza 300 Lux
Viwango vya usimamizi wa afya
1. Ili kuzuia uchafuzi wa mtambuka katika chumba safi cha GMP, zana za chumba safi zinapaswa kuwekwa wakfu kulingana na sifa za bidhaa, mahitaji ya mchakato na viwango vya usafi wa hewa. Takataka zinapaswa kuwekwa kwenye mifuko ya vumbi na kutolewa nje.
2. Usafishaji wa chumba safi cha GMP lazima ufanyike kabla ya kusafiri na baada ya operesheni ya mchakato wa uzalishaji kukamilika; kusafisha lazima ufanyike wakati mfumo wa hali ya hewa wa chumba safi unafanya kazi; baada ya kazi ya kusafisha kukamilika, mfumo wa hali ya hewa ya utakaso lazima uendelee kufanya kazi mpaka kiwango cha usafi kilichowekwa kinarejeshwa. Muda wa operesheni ya kuanza kwa ujumla si mfupi kuliko muda wa kujisafisha wa chumba safi cha GMP.
3. Dawa za kuua viini zinazotumiwa lazima zibadilishwe mara kwa mara ili kuzuia vijidudu kuendeleza upinzani wa dawa. Wakati vitu vikubwa vinapohamishwa kwenye chumba safi, lazima kwanza kusafishwa na kisafishaji cha utupu katika mazingira ya kawaida, na kisha kuruhusiwa kuingia kwenye chumba safi kwa matibabu zaidi na kisafishaji cha utupu cha chumba au njia ya kuifuta;
4. Wakati mfumo wa chumba safi wa GMP haufanyi kazi, vitu vikubwa haviruhusiwi kuhamishiwa kwenye chumba safi.
5. Chumba kisafi cha GMP lazima kiwekewe dawa na kusafishwa, na uzuiaji wa joto kikavu, uzuiaji wa joto unyevu, upunguzaji wa mionzi, utiaji wa gesi, na kuua viua viini vinaweza kutumika.
6. Udhibiti wa mionzi unafaa hasa kwa ajili ya kuzuia vitu au bidhaa zisizo na joto, lakini lazima ithibitishwe kuwa mionzi haina madhara kwa bidhaa.
7. Disinfection ya mionzi ya ultraviolet ina athari fulani ya baktericidal, lakini kuna matatizo mengi wakati wa matumizi. Mambo mengi kama vile ukubwa, usafi, unyevu wa mazingira na umbali wa taa ya ultraviolet itaathiri athari ya disinfection. Kwa kuongeza, athari yake ya disinfection sio juu na haifai. Kwa sababu hizi, disinfection ya ultraviolet haikubaliki na GMP ya kigeni kutokana na nafasi ambapo watu huhamia na ambapo kuna mtiririko wa hewa.
8. Kuzaa kwa ultraviolet kunahitaji mnururisho wa muda mrefu wa vitu vilivyo wazi. Kwa umwagiliaji wa ndani, wakati kiwango cha sterilization kinahitajika kufikia 99%, kipimo cha mionzi ya bakteria ya jumla ni takriban 10000-30000uw.S/cm. Taa ya urujuanimno ya 15W iliyo umbali wa mita 2 kutoka ardhini ina nguvu ya kuangazia takriban 8uw/cm, na inahitaji kuwashwa kwa takriban saa 1. Ndani ya saa 1 hii, mahali penye irradiated haiwezi kuingizwa, vinginevyo pia itaharibu seli za ngozi za binadamu na athari ya wazi ya kansa.
Muda wa kutuma: Nov-16-2023