Vifaa vya miundo
1. Kuta za chumba safi cha GMP na paneli za dari kwa ujumla hufanywa kwa paneli za sandwich 50mm, ambazo zinaonyeshwa na muonekano mzuri na ugumu wa nguvu. Pembe za arc, milango, muafaka wa dirisha, nk kwa ujumla hufanywa na maelezo mafupi ya alumina.
2. Ardhi inaweza kufanywa kwa sakafu ya kiwango cha juu cha kiwango cha juu au sakafu ya plastiki isiyo na kiwango cha juu. Ikiwa kuna mahitaji ya kupambana na tuli, aina ya anti-tuli inaweza kuchaguliwa.
3. Ugavi wa hewa na ducts za kurudi hufanywa kwa shuka za zinki zilizo na mafuta na hupigwa na karatasi za plastiki zenye moto za PF ambazo zina utakaso mzuri na athari za insulation ya mafuta.
4. Sanduku la HEPA limetengenezwa na sura ya chuma iliyofunikwa, ambayo ni nzuri na safi. Sahani ya matundu iliyochomwa imetengenezwa na sahani ya aluminium iliyochorwa, ambayo haina kutu au kushikamana na vumbi na inapaswa kusafishwa.
Vigezo vya chumba safi cha GMP
1. Idadi ya uingizaji hewa: darasa 100000 ≥ mara 15; Darasa 10000 ≥ mara 20; Darasa 1000 ≥ mara 30.
2. Tofauti ya shinikizo: Warsha kuu kwa chumba cha karibu ≥ 5pa
3. Wastani wa kasi ya hewa: 0.3-0.5m/s kwa darasa la 10 na darasa 100 safi chumba;
4. Joto:> 16 ℃ wakati wa baridi; <26 ℃ katika msimu wa joto; Kushuka kwa joto ± 2 ℃.
5. Unyevu 45-65%; Unyevu katika chumba safi cha GMP ni bora karibu 50%; Unyevu katika chumba safi cha elektroniki ni juu kidogo ili kuzuia kizazi cha umeme tuli.
6. Kelele ≤ 65db (a); Kiasi cha kuongeza hewa safi ni 10% -30% ya jumla ya usambazaji wa hewa; Illumination 300 Lux
Viwango vya Usimamizi wa Afya
1. Ili kuzuia uchafuzi wa msalaba katika chumba safi cha GMP, zana za chumba safi zinapaswa kujitolea kulingana na sifa za bidhaa, mahitaji ya mchakato, na viwango vya usafi wa hewa. Takataka inapaswa kuwekwa kwenye mifuko ya vumbi na kutolewa nje.
2. Kusafisha kwa chumba safi cha GMP lazima kufanywa kabla ya kuanza na baada ya operesheni ya mchakato wa uzalishaji kukamilika; Kusafisha lazima kufanywa wakati mfumo wa hali ya hewa ya chumba safi unaendesha; Baada ya kazi ya kusafisha kukamilika, mfumo wa hali ya hewa ya utakaso lazima uendelee kufanya kazi hadi kiwango maalum cha usafi kitakaporejeshwa. Wakati wa operesheni ya kuanza kwa ujumla sio mfupi kuliko wakati wa kujisafisha wa chumba safi cha GMP.
3. Disinfectants zinazotumiwa lazima zibadilishwe mara kwa mara ili kuzuia vijidudu kutoka kukuza upinzani wa dawa. Wakati vitu vikubwa vinapohamishwa ndani ya chumba safi, lazima zisafishwe na safi ya utupu katika mazingira ya kawaida, na kisha kuruhusiwa kuingia kwenye chumba safi kwa matibabu zaidi na safi ya utupu wa chumba au njia ya kuifuta;
4. Wakati mfumo wa chumba safi cha GMP uko nje ya operesheni, vitu vikubwa haviruhusiwi kuhamishwa kwenye chumba safi.
5. Chumba safi cha GMP lazima kiwe na disin na sterilized, na kavu ya joto, unyevu wa joto, sterilization ya mionzi, sterilization ya gesi, na disinfection ya disinfectant inaweza kutumika.
6. Sterilization ya mionzi inafaa hasa kwa sterilization ya vitu au bidhaa nyeti za joto, lakini lazima idhibitishwe kuwa mionzi haina madhara kwa bidhaa.
7. disinfection ya mionzi ya Ultraviolet ina athari fulani ya bakteria, lakini kuna shida nyingi wakati wa matumizi. Sababu nyingi kama vile nguvu, usafi, unyevu wa mazingira na umbali wa taa ya ultraviolet itaathiri athari ya disinfection. Kwa kuongezea, athari yake ya disinfection sio kubwa na haifai. Kwa sababu hizi, disinfection ya ultraviolet haikubaliwa na GMP ya kigeni kwa sababu ya nafasi ambayo watu huhamia na ambapo kuna mtiririko wa hewa.
8. Ultraviolet sterilization inahitaji umeme wa muda mrefu wa vitu vilivyo wazi. Kwa umwagiliaji wa ndani, wakati kiwango cha sterilization kinahitajika kufikia 99%, kipimo cha umeme wa bakteria ya jumla ni karibu 10000-30000UW.S/cm. Taa ya 15W Ultraviolet 2m mbali na ardhi ina nguvu ya umeme wa karibu 8UW/cm, na inahitaji kumwagika kwa karibu saa 1. Ndani ya saa hii 1, mahali palipokuwa na maji haiwezi kuingizwa, vinginevyo pia itaharibu seli za ngozi za binadamu na athari dhahiri ya mzoga.
Wakati wa chapisho: Novemba-16-2023