Vifaa vya kimuundo
1. Kuta za chumba safi za GMP na paneli za dari kwa ujumla hutengenezwa kwa paneli za sandwichi zenye unene wa 50mm, ambazo zina sifa ya mwonekano mzuri na ugumu mkubwa. Pembe za tao, milango, fremu za madirisha, n.k. kwa ujumla hutengenezwa kwa wasifu maalum wa alumina.
2. Ardhi inaweza kutengenezwa kwa sakafu ya epoxy inayojisawazisha au sakafu ya plastiki inayostahimili uchakavu wa hali ya juu. Ikiwa kuna mahitaji ya kuzuia tuli, aina ya kuzuia tuli inaweza kuchaguliwa.
3. Mifereji ya hewa na njia za kurudisha hewa hutengenezwa kwa karatasi za zinki zilizounganishwa na joto na hubandikwa karatasi za plastiki za povu za PF zinazozuia moto ambazo zina utakaso mzuri na athari za kuhami joto.
4. Sanduku la hepa limetengenezwa kwa fremu ya chuma iliyopakwa unga, ambayo ni nzuri na safi. Sahani ya matundu yaliyotobolewa imetengenezwa kwa sahani ya alumini iliyopakwa rangi, ambayo haipati kutu au kushikamana na vumbi na inapaswa kusafishwa.
Vigezo vya chumba safi cha GMP
1. Idadi ya vipumuaji: darasa 100000 ≥ mara 15; darasa 10000 ≥ mara 20; darasa 1000 ≥ mara 30.
2. Tofauti ya shinikizo: karakana kuu na chumba kilicho karibu ≥ 5Pa
3. Kasi ya wastani ya hewa: 0.3-0.5m/s katika chumba safi cha darasa la 10 na darasa la 100;
4. Halijoto: >16°C wakati wa baridi; <26°C wakati wa kiangazi; kushuka kwa thamani ±2°C.
5. Unyevu 45-65%; unyevunyevu katika chumba safi cha GMP ikiwezekana uwe karibu 50%; unyevunyevu katika chumba safi cha kielektroniki ni mkubwa kidogo ili kuepuka uzalishaji wa umeme tuli.
6. Kelele ≤ 65dB (A); kiasi cha nyongeza ya hewa safi ni 10%-30% ya jumla ya ujazo wa hewa; mwangaza 300 Lux
Viwango vya usimamizi wa afya
1. Ili kuzuia uchafuzi mtambuka katika chumba safi cha GMP, vifaa vya chumba safi vinapaswa kuwekwa wakfu kulingana na sifa za bidhaa, mahitaji ya mchakato, na viwango vya usafi wa hewa. Taka zinapaswa kuwekwa kwenye mifuko ya vumbi na kutolewa.
2. Usafi wa chumba safi cha GMP lazima ufanyike kabla ya kuanza safari na baada ya mchakato wa uzalishaji kukamilika; usafi lazima ufanyike wakati mfumo wa kiyoyozi cha chumba safi unaendelea; baada ya kazi ya kusafisha kukamilika, mfumo wa kiyoyozi cha kusafisha lazima uendelee kufanya kazi hadi kiwango maalum cha usafi kitakaporejeshwa. Muda wa kuanza kwa operesheni kwa ujumla si mfupi kuliko muda wa kujisafisha wa chumba safi cha GMP.
3. Viuatilifu vinavyotumika lazima vibadilishwe mara kwa mara ili kuzuia vijidudu visipate upinzani dhidi ya dawa. Vitu vikubwa vinapohamishiwa kwenye chumba safi, lazima visafishwe kwanza kwa kisafisha utupu katika mazingira ya kawaida, na kisha viruhusiwe kuingia kwenye chumba safi kwa matibabu zaidi kwa kisafisha utupu cha chumba safi au njia ya kufuta;
4. Wakati mfumo wa chumba safi cha GMP haufanyi kazi, vitu vikubwa haviruhusiwi kuhamishiwa kwenye chumba safi.
5. Chumba safi cha GMP lazima kiwe kimesafishwa na kusafishwa, na sterilization ya joto kavu, sterilization ya joto yenye unyevunyevu, sterilization ya mionzi, sterilization ya gesi, na sterilization ya kuua vijidudu inaweza kutumika.
6. Usafishaji wa mionzi unafaa zaidi kwa ajili ya usafishaji wa vitu au bidhaa zinazoathiriwa na joto, lakini lazima ithibitishwe kuwa mionzi hiyo haina madhara kwa bidhaa.
7. Usafishaji wa mionzi ya miale ya jua una athari fulani ya kuua bakteria, lakini kuna matatizo mengi wakati wa matumizi. Mambo mengi kama vile kiwango, usafi, unyevunyevu wa mazingira na umbali wa taa ya miale ya jua yataathiri athari ya kuua vijidudu. Zaidi ya hayo, athari yake ya kuua vijidudu si ya juu na haifai. Kwa sababu hizi, usafishaji wa miale ya jua haukubaliki na GMP ya kigeni kutokana na nafasi ambapo watu husogea na ambapo kuna mtiririko wa hewa.
8. Usafishaji wa miale ya jua unahitaji miale ya muda mrefu ya vitu vilivyo wazi. Kwa ajili ya mionzi ya ndani, wakati kiwango cha usafishaji kinahitajika kufikia 99%, kipimo cha mionzi ya bakteria wa jumla ni takriban 10000-30000uw.S/cm. Taa ya miale ya ultraviolet ya 15W iliyo umbali wa mita 2 kutoka ardhini ina kiwango cha mionzi cha takriban 8uw/cm, na inahitaji kuangaziwa kwa takriban saa 1. Ndani ya saa hii 1, sehemu iliyoangaziwa haiwezi kuingizwa, vinginevyo itaharibu pia seli za ngozi za binadamu na athari dhahiri ya kusababisha kansa.
Muda wa chapisho: Novemba-16-2023