Tangu kuanzishwa kwake mwaka wa 1992, "Mfumo Mzuri wa Utengenezaji wa Dawa" (GMP) katika tasnia ya dawa ya China umetambuliwa, kukubaliwa, na kutekelezwa polepole na makampuni ya uzalishaji wa dawa. GMP ni sera ya lazima ya kitaifa kwa makampuni ya biashara, na makampuni ambayo hayatatimiza mahitaji ndani ya muda uliowekwa yatasimamisha uzalishaji.
Maudhui ya msingi ya cheti cha GMP ni udhibiti wa ubora wa uzalishaji wa dawa. Maudhui yake yanaweza kufupishwa katika sehemu mbili: usimamizi wa programu na vifaa vya vifaa. Jengo la chumba safi ni mojawapo ya vipengele vikuu vya uwekezaji katika vifaa vya vifaa. Baada ya kukamilika kwa jengo la chumba safi, ikiwa linaweza kufikia malengo ya usanifu na kukidhi mahitaji ya GMP lazima hatimaye ithibitishwe kupitia majaribio.
Wakati wa ukaguzi wa chumba safi, baadhi yao walishindwa ukaguzi wa usafi, baadhi walikuwa wa eneo la kiwanda, na baadhi walikuwa mradi mzima. Ikiwa ukaguzi haujathibitishwa, ingawa pande zote mbili zimefikia mahitaji kupitia marekebisho, utatuzi wa matatizo, usafi, n.k., mara nyingi hupoteza nguvu kazi nyingi na rasilimali za nyenzo, huchelewesha kipindi cha ujenzi, na huchelewesha mchakato wa uidhinishaji wa GMP. Baadhi ya sababu na kasoro zinaweza kuepukwa kabla ya majaribio. Katika kazi yetu halisi, tumegundua kuwa sababu kuu na hatua za uboreshaji wa usafi usiothibitishwa na kushindwa kwa GMP ni pamoja na:
1. Ubunifu usio na mantiki wa uhandisi
Jambo hili ni nadra sana, hasa katika ujenzi wa vyumba vidogo safi vyenye mahitaji ya chini ya usafi. Ushindani katika uhandisi wa vyumba safi ni mkubwa sana sasa, na baadhi ya vitengo vya ujenzi vimetoa nukuu za chini katika zabuni zao za kupata mradi. Katika hatua ya baadaye ya ujenzi, baadhi ya vitengo vilitumika kupunguza pembe na kutumia vitengo vya kiyoyozi na vifaa vya kukamulia hewa vyenye nguvu ndogo kutokana na ukosefu wao wa maarifa, na kusababisha umeme wa usambazaji usiolingana na eneo safi, na kusababisha usafi usio na sifa. Sababu nyingine ni kwamba mtumiaji ameongeza mahitaji mapya na eneo safi baada ya usanifu na ujenzi kuanza, ambayo pia itafanya muundo wa awali usiweze kukidhi mahitaji. Kasoro hii ya kuzaliwa nayo ni vigumu kuiboresha na inapaswa kuepukwa wakati wa awamu ya usanifu wa uhandisi.
2. Kubadilisha bidhaa za hali ya juu na bidhaa za hali ya chini
Katika matumizi ya vichujio vya hepa katika vyumba safi, nchi inaeleza kwamba kwa matibabu ya utakaso wa hewa yenye kiwango cha usafi cha 100000 au zaidi, uchujaji wa ngazi tatu wa vichujio vya msingi, vya kati, na vya hepa unapaswa kutumika. Wakati wa mchakato wa uthibitishaji, ilibainika kuwa mradi mkubwa wa chumba safi ulitumia kichujio cha hewa cha hepa kidogo kuchukua nafasi ya kichujio cha hewa cha hepa katika kiwango cha usafi cha 10000, na kusababisha usafi usio na sifa. Hatimaye, kichujio cha ufanisi wa hali ya juu kilibadilishwa ili kukidhi mahitaji ya cheti cha GMP.
3. Kuziba vibaya kwa mfereji wa usambazaji hewa au kichujio
Jambo hili husababishwa na ujenzi mbaya, na wakati wa kukubalika, inaweza kuonekana kwamba chumba fulani au sehemu ya mfumo huo huo haijahitimu. Njia ya uboreshaji ni kutumia mbinu ya majaribio ya uvujaji kwa mfereji wa usambazaji wa hewa, na kichujio hutumia kihesabu chembe kuchanganua sehemu mtambuka, gundi ya kuziba, na fremu ya usakinishaji wa kichujio, kutambua eneo la uvujaji, na kuifunga kwa uangalifu.
4. Muundo na uanzishaji duni wa mifereji ya hewa inayorudisha hewa au matundu ya hewa
Kwa upande wa sababu za usanifu, wakati mwingine kutokana na upungufu wa nafasi, matumizi ya "urejeshaji wa upande wa juu wa usambazaji" au idadi isiyotosha ya matundu ya hewa ya kurudi haiwezekani. Baada ya kuondoa sababu za usanifu, urekebishaji wa matundu ya hewa ya kurudi pia ni kiungo muhimu cha ujenzi. Ikiwa urekebishaji si mzuri, upinzani wa sehemu ya kutolea hewa ya kurudi ni mkubwa sana, na kiasi cha hewa ya kurudi ni kidogo kuliko kiasi cha hewa ya usambazaji, pia itasababisha usafi usio na sifa. Kwa kuongezea, urefu wa sehemu ya kutolea hewa ya kurudi kutoka ardhini wakati wa ujenzi pia huathiri usafi.
5. Muda wa kutosha wa kujisafisha kwa mfumo wa kusafisha chumba wakati wa majaribio
Kulingana na kiwango cha kitaifa, juhudi za majaribio zitaanza dakika 30 baada ya mfumo wa kiyoyozi cha kusafisha kufanya kazi kawaida. Ikiwa muda wa kufanya kazi ni mfupi sana, unaweza pia kusababisha usafi usio na sifa. Katika hali hii, inatosha kuongeza muda wa kufanya kazi wa mfumo wa kiyoyozi cha kusafisha ipasavyo.
6. Mfumo wa kiyoyozi cha kusafisha haukusafishwa vizuri
Wakati wa mchakato wa ujenzi, mfumo mzima wa kusafisha kiyoyozi, hasa mifereji ya hewa inayotoa na kurudisha hewa, haujakamilika kwa wakati mmoja, na wafanyakazi wa ujenzi na mazingira ya ujenzi wanaweza kusababisha uchafuzi kwenye mifereji ya hewa na vichujio. Ikiwa haitasafishwa vizuri, itaathiri moja kwa moja matokeo ya majaribio. Hatua ya uboreshaji ni kusafisha wakati wa ujenzi, na baada ya sehemu ya awali ya usakinishaji wa bomba kusafishwa vizuri, filamu ya plastiki inaweza kutumika kuifunga ili kuepuka uchafuzi unaosababishwa na mambo ya mazingira.
7. Safisha karakana bila kusafishwa vizuri
Bila shaka, karakana safi lazima isafishwe vizuri kabla ya majaribio kuendelea. Wahitaji wafanyakazi wa mwisho wa kusugua kuvaa nguo safi za kazi za kusafisha ili kuondoa uchafu unaosababishwa na mwili wa binadamu wa wafanyakazi wa kusafisha. Visafishaji vinaweza kuwa maji ya bomba, maji safi, miyeyusho ya kikaboni, sabuni zisizo na kemikali, n.k. Kwa wale walio na mahitaji ya kuzuia tuli, futa vizuri kwa kitambaa kilichowekwa kwenye kioevu cha kuzuia tuli.
Muda wa chapisho: Julai-26-2023