Tangu kutangazwa kwake mnamo 1992, "mazoezi mazuri ya utengenezaji wa dawa za kulevya" (GMP) katika tasnia ya dawa ya China yametambuliwa polepole, kukubalika, na kutekelezwa na biashara za uzalishaji wa dawa. GMP ni sera ya lazima ya kitaifa kwa biashara, na biashara ambazo zinashindwa kukidhi mahitaji ndani ya kikomo cha wakati maalum zitakoma uzalishaji.
Yaliyomo ya msingi ya udhibitisho wa GMP ni udhibiti wa usimamizi bora wa uzalishaji wa dawa. Yaliyomo yake yanaweza kufupishwa katika sehemu mbili: usimamizi wa programu na vifaa vya vifaa. Jengo la chumba safi ni moja wapo ya vifaa vikuu vya uwekezaji katika vifaa vya vifaa. Baada ya kukamilika kwa jengo la chumba safi, ikiwa inaweza kufikia malengo ya muundo na kukidhi mahitaji ya GMP lazima ithibitishwe kupitia upimaji.
Wakati wa ukaguzi wa chumba safi, baadhi yao walishindwa ukaguzi wa usafi, wengine walikuwa wa kiwanda, na wengine walikuwa mradi wote. Ikiwa ukaguzi haujastahili, ingawa pande zote mbili zimepata mahitaji kupitia kurekebisha, kurekebisha, kusafisha, nk, mara nyingi hupoteza nguvu nyingi na rasilimali za nyenzo, kuchelewesha kipindi cha ujenzi, na kuchelewesha mchakato wa udhibitisho wa GMP. Sababu na kasoro zinaweza kuepukwa kabla ya kupima. Katika kazi yetu halisi, tumegundua kuwa sababu kuu na hatua za uboreshaji wa usafi usio na usawa na kushindwa kwa GMP ni pamoja na:
1. Ubunifu usio na maana wa uhandisi
Hali hii ni nadra sana, haswa katika ujenzi wa vyumba vidogo safi na mahitaji ya usafi wa chini. Ushindani katika uhandisi wa chumba safi ni mkali sasa, na vitengo kadhaa vya ujenzi vimetoa nukuu za chini katika zabuni zao kupata mradi huo. Katika hatua ya baadaye ya ujenzi, vitengo vingine vilitumiwa kukata pembe na kutumia hali ya chini ya hewa na vitengo vya compressor ya uingizaji hewa kwa sababu ya ukosefu wao wa maarifa, na kusababisha nguvu ya usambazaji na eneo safi, na kusababisha usafi usio na usawa. Sababu nyingine ni kwamba mtumiaji ameongeza mahitaji mapya na eneo safi baada ya kubuni na kuanza ujenzi, ambayo pia itafanya muundo wa asili usiweze kukidhi mahitaji. Kasoro hii ya kuzaliwa ni ngumu kuboresha na inapaswa kuepukwa wakati wa awamu ya muundo wa uhandisi.
2. Kubadilisha bidhaa za mwisho na bidhaa za mwisho
Katika utumiaji wa vichungi vya HEPA katika vyumba safi, nchi inasema kwamba kwa matibabu ya utakaso wa hewa na kiwango cha usafi wa 100000 au zaidi, kuchujwa kwa kiwango cha tatu cha vichungi vya msingi, kati, na HEPA vinapaswa kutumiwa. Wakati wa mchakato wa uthibitisho, iligundulika kuwa mradi mkubwa wa chumba safi ulitumia kichujio cha Hepa Air kuchukua nafasi ya kichujio cha Hepa Hewa kwa kiwango cha usafi wa 10000, na kusababisha usafi usio na usawa. Mwishowe, kichujio cha ufanisi mkubwa kilibadilishwa ili kukidhi mahitaji ya udhibitisho wa GMP.
3. Kufunga vibaya kwa duct ya usambazaji wa hewa au kichujio
Hali hii husababishwa na ujenzi mbaya, na wakati wa kukubalika, inaweza kuonekana kuwa chumba fulani au sehemu ya mfumo huo haifai. Njia ya uboreshaji ni kutumia njia ya mtihani wa kuvuja kwa duct ya usambazaji wa hewa, na kichujio hutumia kontena ya chembe kuchambua sehemu ya msalaba, gundi ya kuziba, na muundo wa kichujio, tambua eneo la kuvuja, na uifunge kwa uangalifu.
.
Kwa sababu ya sababu za kubuni, wakati mwingine kwa sababu ya mapungufu ya nafasi, matumizi ya "kurudi kwa upande wa juu" au idadi ya kutosha ya matundu ya hewa ya kurudi haiwezekani. Baada ya kuondoa sababu za kubuni, utatuaji wa matundu ya hewa ya kurudi pia ni kiunga muhimu cha ujenzi. Ikiwa debugging sio nzuri, upinzani wa duka la hewa la kurudi ni kubwa sana, na kiwango cha hewa cha kurudi ni chini ya kiwango cha hewa cha usambazaji, pia itasababisha usafi usio na usawa. Kwa kuongezea, urefu wa njia ya kurudi kutoka ardhini wakati wa ujenzi pia huathiri usafi.
5. Wakati wa kutosha wa utakaso wa mfumo wa chumba safi wakati wa kupima
Kulingana na Kiwango cha Kitaifa, juhudi za mtihani zitaanzishwa dakika 30 baada ya mfumo wa hali ya hewa ya utakaso kufanya kazi kawaida. Ikiwa wakati wa kukimbia ni mfupi sana, inaweza pia kusababisha usafi usio na usawa. Katika kesi hii, inatosha kupanua wakati wa kufanya kazi wa mfumo wa utakaso wa hali ya hewa ipasavyo.
6. Mfumo wa hali ya hewa ya utakaso haukusafishwa kabisa
Wakati wa mchakato wa ujenzi, mfumo mzima wa hali ya hewa ya utakaso, haswa usambazaji na kurudisha hewa, haujakamilika kwa njia moja, na wafanyikazi wa ujenzi na mazingira ya ujenzi yanaweza kusababisha uchafuzi wa mazingira na vichungi. Ikiwa haijasafishwa kabisa, itaathiri moja kwa moja matokeo ya mtihani. Kipimo cha uboreshaji ni kusafisha wakati wa ujenzi, na baada ya sehemu ya awali ya usanikishaji wa bomba kusafishwa kabisa, filamu ya plastiki inaweza kutumika kuziba ili kuzuia uchafuzi unaosababishwa na sababu za mazingira.
7. Warsha safi haijasafishwa kabisa
Bila shaka, semina safi lazima isafishwe kabisa kabla ya majaribio kuendelea. Zinahitaji wafanyikazi wa kuifuta wa mwisho kuvaa nguo za kazi safi kwa kusafisha ili kuondoa uchafu unaosababishwa na mwili wa binadamu wa kusafisha. Mawakala wa kusafisha wanaweza kuwa maji ya bomba, maji safi, vimumunyisho vya kikaboni, sabuni za upande wowote, nk Kwa wale walio na mahitaji ya kupambana na tuli, kuifuta kabisa na kitambaa kilichowekwa kwenye kioevu cha kupambana na tuli.
Wakati wa chapisho: JUL-26-2023