Tangu kutangazwa kwake mwaka wa 1992, "Mazoezi Bora ya Utengenezaji wa Madawa ya Kulevya" (GMP) katika tasnia ya dawa ya China hatua kwa hatua imetambuliwa, kukubalika, na kutekelezwa na makampuni ya uzalishaji wa dawa. GMP ni sera ya lazima ya kitaifa kwa makampuni ya biashara, na makampuni ya biashara ambayo yatashindwa kukidhi mahitaji ndani ya muda uliowekwa, yataacha uzalishaji.
Maudhui ya msingi ya uthibitisho wa GMP ni udhibiti wa ubora wa uzalishaji wa dawa. Maudhui yake yanaweza kufupishwa katika sehemu mbili: usimamizi wa programu na vifaa vya vifaa. Jengo la chumba safi ni moja wapo ya sehemu kuu za uwekezaji katika vifaa vya ujenzi. Baada ya kukamilika kwa jengo safi la chumba, ikiwa linaweza kufikia malengo ya muundo na kukidhi mahitaji ya GMP lazima hatimaye kuthibitishwa kupitia majaribio.
Wakati wa ukaguzi wa chumba safi, baadhi yao walishindwa kufanya ukaguzi wa usafi, wengine walikuwa wa ndani ya kiwanda, na wengine walikuwa mradi mzima. Iwapo ukaguzi haujahitimu, ingawa pande zote mbili zimefikia mahitaji kupitia urekebishaji, utatuzi, kusafisha, n.k., mara nyingi hupoteza nguvu kazi nyingi na rasilimali za nyenzo, kuchelewesha muda wa ujenzi, na kuchelewesha mchakato wa uidhinishaji wa GMP. Baadhi ya sababu na kasoro zinaweza kuepukwa kabla ya kupima. Katika kazi yetu halisi, tumegundua kuwa sababu kuu na hatua za kuboresha usafi usio na sifa na kushindwa kwa GMP ni pamoja na:
1. Ubunifu wa uhandisi usio na maana
Jambo hili ni nadra sana, haswa katika ujenzi wa vyumba vidogo safi na mahitaji ya chini ya usafi. Ushindani wa uhandisi wa vyumba safi ni mkubwa sasa, na baadhi ya vitengo vya ujenzi vimetoa nukuu za chini katika zabuni zao za kupata mradi huo. Katika hatua ya baadaye ya ujenzi, baadhi ya vitengo vilitumika kukata kona na kutumia viyoyozi vya chini vya nguvu na vidhibiti vya kujazia hewa kwa sababu ya ukosefu wao wa maarifa, na kusababisha kutolingana kwa nguvu ya usambazaji na eneo safi, na kusababisha usafi usio na sifa. Sababu nyingine ni kwamba mtumiaji ameongeza mahitaji mapya na eneo safi baada ya kubuni na kuanza kwa ujenzi, ambayo pia itafanya muundo wa awali kushindwa kukidhi mahitaji. Hitilafu hii ya kuzaliwa ni vigumu kuboresha na inapaswa kuepukwa wakati wa awamu ya kubuni ya uhandisi.
2. Kubadilisha bidhaa za juu na bidhaa za chini
Katika utumiaji wa vichungi vya hepa katika vyumba safi, nchi inatamka kwamba kwa matibabu ya utakaso wa hewa kwa kiwango cha usafi wa 100000 au zaidi, uchujaji wa kiwango cha tatu wa vichungi vya msingi, vya kati na vya hepa vinapaswa kutumika. Wakati wa mchakato wa uthibitishaji, ilibainika kuwa mradi mkubwa wa chumba safi ulitumia chujio cha hewa cha hepa kuchukua nafasi ya chujio cha hewa cha hepa kwa kiwango cha usafi cha 10000, na kusababisha usafi usio na sifa. Hatimaye, kichujio cha ufanisi wa juu kilibadilishwa ili kukidhi mahitaji ya uidhinishaji wa GMP.
3. Muhuri mbaya wa duct au chujio cha usambazaji wa hewa
Jambo hili linasababishwa na ujenzi mbaya, na wakati wa kukubalika, inaweza kuonekana kuwa chumba fulani au sehemu ya mfumo huo haifai. Mbinu ya uboreshaji ni kutumia mbinu ya majaribio ya kuvuja kwa mfereji wa usambazaji hewa, na kichujio hutumia kihesabu chembe kuchanganua sehemu ya msalaba, gundi ya kuziba, na fremu ya usakinishaji wa kichujio, kutambua mahali palipovuja, na kuifunga kwa uangalifu.
4. Muundo mbaya na uagizaji wa mabomba ya kurudi hewa au matundu ya hewa
Kwa mujibu wa sababu za kubuni, wakati mwingine kutokana na mapungufu ya nafasi, matumizi ya "kurudi kwa upande wa ugavi wa juu" au idadi ya kutosha ya matundu ya hewa ya kurudi haiwezekani. Baada ya kuondoa sababu za kubuni, urekebishaji wa matundu ya hewa ya kurudi pia ni kiungo muhimu cha ujenzi. Ikiwa uharibifu sio mzuri, upinzani wa hewa ya kurudi ni ya juu sana, na kiasi cha hewa ya kurudi ni chini ya kiasi cha hewa ya usambazaji, pia itasababisha usafi usio na sifa. Aidha, urefu wa hewa ya kurudi kutoka chini wakati wa ujenzi pia huathiri usafi.
5. Muda usiotosha wa kujisafisha kwa mfumo wa chumba safi wakati wa majaribio
Kulingana na kiwango cha kitaifa, juhudi za majaribio zitaanzishwa dakika 30 baada ya mfumo wa utakaso wa hali ya hewa kufanya kazi kama kawaida. Ikiwa muda wa kukimbia ni mfupi sana, unaweza pia kusababisha usafi usio na sifa. Katika kesi hiyo, inatosha kupanua muda wa uendeshaji wa mfumo wa utakaso wa hali ya hewa ipasavyo.
6. Mfumo wa hali ya hewa ya utakaso haukusafishwa vizuri
Wakati wa mchakato wa ujenzi, mfumo mzima wa hali ya hewa ya utakaso, hasa ugavi na kurudi kwa njia za hewa, haujakamilika kwa kwenda moja, na wafanyakazi wa ujenzi na mazingira ya ujenzi wanaweza kusababisha uchafuzi wa ducts na filters za uingizaji hewa. Ikiwa haijasafishwa vizuri, itaathiri moja kwa moja matokeo ya mtihani. Hatua ya uboreshaji ni kusafisha wakati wa kujenga, na baada ya sehemu ya awali ya ufungaji wa bomba kusafishwa vizuri, filamu ya plastiki inaweza kutumika kuifunga ili kuepuka uchafuzi unaosababishwa na mambo ya mazingira.
7. Warsha safi haijasafishwa vizuri
Bila shaka, warsha safi lazima isafishwe vizuri kabla ya kupima kuendelea. Inahitaji wafanyakazi wa mwisho wa kifutaji kuvaa nguo safi za kazi kwa ajili ya kusafisha ili kuondoa uchafu unaosababishwa na mwili wa binadamu wa mfanyakazi. Vyombo vya kusafisha vinaweza kuwa maji ya bomba, maji safi, vimumunyisho vya kikaboni, sabuni zisizohamishika, nk. Kwa wale walio na mahitaji ya kuzuia tuli, futa kabisa kwa kitambaa kilichowekwa kwenye kioevu cha kuzuia tuli.
Muda wa kutuma: Jul-26-2023