Wakati wa kubuni chumba safi cha GMP cha chakula, mtiririko wa watu na nyenzo unapaswa kutenganishwa, ili hata kama kuna uchafu mwilini, usipitishwe kwenye bidhaa, na vivyo hivyo kwa bidhaa.
Kanuni za kuzingatia
1. Waendeshaji na vifaa vinavyoingia katika eneo safi hawawezi kushiriki mlango mmoja. Njia za kuingilia za mwendeshaji na vifaa zinapaswa kutolewa kando. Ikiwa malighafi na vifaa vya ziada na vifaa vya kufungia vinavyogusana moja kwa moja na chakula vimefungashwa kwa uhakika, havitasababisha uchafuzi kwa kila mmoja, na mtiririko wa mchakato ni wa kuridhisha, kimsingi, mlango mmoja unaweza kutumika. Kwa vifaa na taka ambazo zinaweza kuchafua mazingira, kama vile kaboni iliyoamilishwa na mabaki yanayotumika au yanayozalishwa wakati wa mchakato wa uzalishaji, milango maalum ya kuingilia na kutokea inapaswa kuwekwa ili kuepuka uchafuzi wa malighafi, vifaa vya ziada au vifaa vya ndani vya kufungia. Ni bora kuweka milango na kutokea tofauti kwa vifaa vinavyoingia katika eneo safi na bidhaa zilizomalizika kusafirishwa kutoka katika eneo safi.
2. Waendeshaji na vifaa vinavyoingia katika eneo safi wanapaswa kuanzisha vyumba vyao vya usafi au kuchukua hatua zinazolingana za usafi. Kwa mfano, waendeshaji wanaweza kuingia katika eneo safi la uzalishaji kupitia kifungashio cha hewa baada ya kuoga, wakiwa wamevaa nguo safi za kazi (ikiwa ni pamoja na kofia za kazi, viatu vya kazi, glavu, barakoa, n.k.), kuoga kwa hewa, kunawa mikono, na kuua vijidudu kwa mikono. Vifaa vinaweza kuingia katika eneo safi kupitia kifungashio cha hewa au kisanduku cha kupitisha baada ya kuondoa vifungashio vya nje, kuoga kwa hewa, kusafisha uso, na kuua vijidudu.
3. Ili kuepuka uchafuzi wa chakula kutokana na mambo ya nje, wakati wa kubuni mpangilio wa vifaa vya usindikaji, vifaa vinavyohusiana na uzalishaji, vifaa na vyumba vya kuhifadhia vifaa pekee ndivyo vinapaswa kuwekwa katika eneo safi la uzalishaji. Vifaa vya usaidizi vya umma kama vile compressors, silinda, pampu za utupu, vifaa vya kuondoa vumbi, vifaa vya kuondoa unyevunyevu, feni za kutolea moshi kwa gesi iliyoshinikizwa vinapaswa kupangwa katika eneo la jumla la uzalishaji mradi tu mahitaji ya mchakato yanaruhusu. Ili kuzuia kwa ufanisi uchafuzi mtambuka kati ya vyakula, vyakula vya vipimo na aina tofauti haviwezi kuzalishwa katika chumba kimoja safi kwa wakati mmoja. Kwa sababu hii, vifaa vyake vya uzalishaji vinapaswa kupangwa katika chumba tofauti safi.
4. Unapobuni njia katika eneo safi, hakikisha kwamba njia inafika moja kwa moja katika kila nafasi ya uzalishaji, ya kati au ya kuhifadhia vifaa vya ufungashaji. Vyumba vya uendeshaji au vyumba vya kuhifadhia vya nguzo zingine haviwezi kutumika kama njia za vifaa na waendeshaji kuingia kwenye nguzo hii, na vifaa kama oveni haviwezi kutumika kama njia za wafanyakazi. Hii inaweza kuzuia kwa ufanisi uchafuzi mtambuka wa aina tofauti za chakula unaosababishwa na usafirishaji wa vifaa na mtiririko wa waendeshaji.
5. Bila kuathiri mtiririko wa mchakato, shughuli za mchakato, na mpangilio wa vifaa, ikiwa vigezo vya mfumo wa kiyoyozi wa vyumba safi vya uendeshaji vilivyo karibu ni sawa, milango inaweza kufunguliwa kwenye kuta za kizigeu, visanduku vya pasi vinaweza kufunguliwa, au mikanda ya kusafirishia inaweza kuwekwa ili kuhamisha vifaa. Jaribu kutumia njia ndogo au isiyoshirikiwa nje ya chumba safi cha operesheni.
6. Ikiwa sehemu ya kuponda, kuchuja, kuweka vidonge, kujaza, kukausha kwa API na sehemu zingine zinazozalisha kiasi kikubwa cha vumbi haziwezi kufungwa kikamilifu, pamoja na vifaa muhimu vya kukamata vumbi na kuondoa vumbi, chumba cha mbele cha operesheni kinapaswa pia kubuniwa. Ili kuepuka uchafuzi wa vyumba vilivyo karibu au njia za pamoja za kutembea. Zaidi ya hayo, kwa sehemu zenye kiwango kikubwa cha uondoaji wa joto na unyevu, kama vile utayarishaji wa tope la maandalizi magumu na utayarishaji wa mkusanyiko wa sindano, pamoja na kubuni kifaa cha kuondoa unyevu, chumba cha mbele kinaweza pia kubuniwa ili kuepuka kuathiri uendeshaji wa chumba safi kilicho karibu kutokana na uondoaji mkubwa wa unyevu na uondoaji wa joto na vigezo vya kiyoyozi cha mazingira.
7. Ni bora kutenganisha lifti kwa ajili ya kusafirisha vifaa na lifti katika viwanda vyenye vyumba vingi. Inaweza kurahisisha mpangilio wa mtiririko wa wafanyakazi na mtiririko wa vifaa. Kwa sababu lifti na shafti ni chanzo kikubwa cha uchafuzi wa mazingira, na hewa katika lifti na shafti ni vigumu kusafisha. Kwa hivyo, haifai kufunga lifti katika maeneo safi. Ikiwa kutokana na mahitaji maalum ya mchakato au mapungufu ya muundo wa jengo la kiwanda, vifaa vya mchakato vinahitaji kupangwa kwa vipimo vitatu, na vifaa vinahitaji kusafirishwa kutoka juu hadi chini au chini hadi juu katika eneo safi kwa lifti, kizuizi cha hewa kinapaswa kusakinishwa kati ya lifti na eneo safi la uzalishaji. Au buni hatua zingine ili kuhakikisha usafi wa hewa katika eneo la uzalishaji.
8. Baada ya watu kuingia kwenye karakana kupitia chumba cha kwanza cha kubadilishia nguo na chumba cha pili cha kubadilishia nguo, na vitu kuingia kwenye karakana kupitia njia ya mtiririko wa nyenzo na njia ya mtiririko wa wafanyakazi katika chumba safi cha GMP havitenganishwi. Vifaa vyote vinasindikwa na watu. Uendeshaji si mkali sana baada ya kuingia.
9. Njia ya mtiririko wa wafanyakazi inapaswa pia kubuniwa kwa kuzingatia eneo lote na matumizi ya bidhaa. Baadhi ya vyumba vya kubadilishia nguo vya wafanyakazi wa kampuni, vyumba vya bafa, n.k. vimeundwa kwa mita chache za mraba pekee, na nafasi halisi ya kubadilisha nguo ni ndogo.
10. Ni muhimu kuepuka kwa ufanisi makutano ya mtiririko wa wafanyakazi, mtiririko wa vifaa, mtiririko wa vifaa, na mtiririko wa taka. Haiwezekani kuhakikisha mantiki kamili katika mchakato halisi wa usanifu. Kutakuwa na aina nyingi za warsha za uzalishaji wa collinear, na aina tofauti za vifaa vya kufanya kazi.
11. Vivyo hivyo kwa vifaa. Kutakuwa na hatari mbalimbali. Taratibu za kubadilisha si za kawaida, upatikanaji wa vifaa si wa kawaida, na baadhi zinaweza kuwa na njia za kutoroka zilizoundwa vibaya. Ikiwa majanga kama vile matetemeko ya ardhi na moto yatatokea, unapokuwa katika eneo la kuhifadhia nguo au mahali karibu ambapo unahitaji kubadilisha nguo mara kadhaa, kwa kweli ni hatari sana kwa sababu nafasi iliyobuniwa na GMP chumba safi ni nyembamba na hakuna dirisha maalum la kutoroka au sehemu inayoweza kuvunjika.
Muda wa chapisho: Septemba-26-2023
