• ukurasa_banner

Umuhimu wa kutambua bakteria katika chumba safi

chumba safi
Mfumo wa Cleanroom

Kuna vyanzo viwili vikuu vya uchafuzi katika chumba cha kusafisha: chembe na vijidudu, ambavyo vinaweza kusababishwa na sababu za kibinadamu na mazingira, au shughuli zinazohusiana katika mchakato. Licha ya juhudi bora, uchafuzi bado utaingia ndani ya chumba safi. Vibebaji maalum vya uchafuzi wa kawaida ni pamoja na miili ya binadamu (seli, nywele), sababu za mazingira kama vile vumbi, moshi, ukungu au vifaa (vifaa vya maabara, vifaa vya kusafisha), na mbinu zisizofaa za kuifuta na njia za kusafisha.

Mtoaji wa kawaida wa uchafuzi ni watu. Hata na mavazi magumu zaidi na taratibu ngumu zaidi za kufanya kazi, waendeshaji waliofunzwa vibaya ndio tishio kubwa la uchafu katika chumba safi. Wafanyikazi ambao hawafuati miongozo ya chumba cha kusafisha ni sababu ya hatari kubwa. Kwa muda mrefu kama mfanyakazi mmoja atafanya makosa au kusahau hatua, itasababisha uchafuzi wa chumba kizima. Kampuni inaweza tu kuhakikisha usafi wa chumba cha kusafisha kwa ufuatiliaji unaoendelea na usasishaji endelevu wa mafunzo na kiwango cha uchafuzi wa sifuri.

Vyanzo vingine vikuu vya uchafu ni zana na vifaa. Ikiwa gari au mashine imefutwa tu kabla ya kuingia safi, inaweza kuleta vijidudu. Mara nyingi, wafanyikazi hawajui kuwa vifaa vya magurudumu vinaendelea juu ya nyuso zilizochafuliwa kwani inasukuma ndani ya chumba safi. Nyuso (pamoja na sakafu, ukuta, vifaa, nk) hupimwa mara kwa mara kwa hesabu zinazofaa kwa kutumia sahani maalum za mawasiliano zilizo na media ya ukuaji kama vile trypticase soya agar (TSA) na Sabouraud dextrose agar (SDA). TSA ni njia ya ukuaji iliyoundwa kwa bakteria, na SDA ni njia ya ukuaji iliyoundwa kwa ukungu na chachu. TSA na SDA kawaida huingizwa kwa joto tofauti, na TSA hufunuliwa na joto katika safu ya 30-35˚C, ambayo ni joto bora la ukuaji kwa bakteria wengi. Aina ya 20-25˚C ni bora kwa aina nyingi za ukungu na chachu.

Airflow hapo zamani ilikuwa sababu ya kawaida ya uchafu, lakini mifumo ya leo ya HVAC ya leo imeondoa uchafuzi wa hewa. Hewa katika chumba cha kusafisha inadhibitiwa na kufuatiliwa mara kwa mara (kwa mfano, kila siku, kila wiki, robo mwaka) kwa hesabu za chembe, hesabu zinazofaa, joto, na unyevu. Vichungi vya HEPA hutumiwa kudhibiti hesabu ya chembe hewani na kuwa na uwezo wa kuchuja chembe chini hadi 0.2µm. Vichungi hivi kawaida huhifadhiwa kuendelea kwa kiwango cha mtiririko wa viwango ili kudumisha ubora wa hewa kwenye chumba. Unyevu kawaida huhifadhiwa kwa kiwango cha chini kuzuia kuongezeka kwa vijidudu kama vile bakteria na ukungu ambao unapendelea mazingira yenye unyevu.

Kwa kweli, kiwango cha juu na chanzo cha kawaida cha uchafu katika chumba cha kusafisha ni mwendeshaji.

Vyanzo na njia za kuingia za uchafuzi hazitofautiani sana kutoka kwa tasnia hadi tasnia, lakini kuna tofauti kati ya viwanda katika suala la viwango vya uvumilivu na visivyoweza kuvumiliwa. Kwa mfano, wazalishaji wa vidonge visivyo na maana hawahitaji kudumisha kiwango sawa cha usafi kama wazalishaji wa mawakala wanaoweza kuingizwa ambao huletwa moja kwa moja kwenye mwili wa mwanadamu.

Watengenezaji wa dawa wana uvumilivu wa chini kwa uchafuzi wa microbial kuliko watengenezaji wa elektroniki wa hali ya juu. Watengenezaji wa semiconductor ambao hutoa bidhaa za microscopic hawawezi kukubali uchafu wowote wa chembe ili kuhakikisha utendaji wa bidhaa. Kwa hivyo, kampuni hizi zinajali tu juu ya kuzaa kwa bidhaa kuingizwa katika mwili wa binadamu na utendaji wa chip au simu ya rununu. Hawajali sana juu ya ukungu, kuvu au aina zingine za uchafuzi wa microbial katika safi. Kwa upande mwingine, kampuni za dawa zina wasiwasi juu ya vyanzo vyote vya kuishi na viwili vya uchafu.

Sekta ya dawa imewekwa na FDA na lazima ifuate kanuni nzuri za utengenezaji (GMP) kwa sababu matokeo ya uchafu katika tasnia ya dawa ni hatari sana. Sio tu watengenezaji wa dawa za kulevya wanapaswa kuhakikisha kuwa bidhaa zao hazina bakteria, pia zinahitajika kuwa na nyaraka na ufuatiliaji wa kila kitu. Kampuni ya vifaa vya hali ya juu inaweza kusafirisha kompyuta ndogo au TV mradi tu itapita ukaguzi wake wa ndani. Lakini sio rahisi kwa tasnia ya dawa, ndiyo sababu ni muhimu kwa kampuni kuwa nayo, kutumia na hati ya taratibu za kufanya kazi safi. Kwa sababu ya mazingatio ya gharama, kampuni nyingi huajiri huduma za kusafisha kitaalam za nje kufanya huduma za kusafisha.

Programu kamili ya upimaji wa mazingira safi inapaswa kujumuisha chembe zinazoonekana na zisizoonekana za hewa. Ingawa hakuna hitaji kwamba uchafu wote katika mazingira haya yaliyodhibitiwa utambuliwa na vijidudu. Programu ya kudhibiti mazingira inapaswa kujumuisha kiwango sahihi cha kitambulisho cha bakteria cha enzi za sampuli. Kuna njia nyingi za kitambulisho cha bakteria zinapatikana sasa.

Hatua ya kwanza katika kitambulisho cha bakteria, haswa linapokuja suala la kutengwa kwa chumba cha kulala, ni njia ya doa ya Gram, kwani inaweza kutoa dalili za kutafsiri kwa chanzo cha uchafuzi wa microbial. Ikiwa kutengwa kwa microbial na kitambulisho kunaonyesha Cocci-chanya ya Gram, uchafu huo unaweza kuwa umetoka kwa wanadamu. Ikiwa kutengwa kwa microbial na kitambulisho kunaonyesha viboko vyenye gramu-chanya, uchafu huo unaweza kuwa umetoka kwa vumbi au aina ya sugu ya disinfectant. Ikiwa kutengwa kwa microbial na kitambulisho kunaonyesha viboko hasi vya gramu, chanzo cha uchafuzi kinaweza kutoka kwa maji au uso wowote wa mvua.

Utambulisho wa microbial katika chumba cha kusafisha dawa ni muhimu sana kwa sababu inahusiana na mambo mengi ya uhakikisho wa ubora, kama vile bioassays katika mazingira ya utengenezaji; Utambulisho wa bakteria wa bidhaa za mwisho; viumbe visivyo na majina katika bidhaa na maji; Udhibiti wa ubora wa teknolojia ya uhifadhi wa Fermentation katika tasnia ya bioteknolojia; na uthibitisho wa upimaji wa microbial wakati wa uthibitisho. Njia ya FDA ya kudhibitisha kuwa bakteria wanaweza kuishi katika mazingira fulani yatakuwa ya kawaida na ya kawaida. Wakati viwango vya uchafuzi wa microbial vinazidi kiwango maalum au matokeo ya mtihani wa kuzaa yanaonyesha uchafu, inahitajika kuthibitisha ufanisi wa kusafisha na mawakala wa disinfection na kuondoa kitambulisho cha vyanzo vya uchafu.

Kuna njia mbili za kuangalia nyuso za mazingira safi:

1. Sahani za wasiliana

Sahani hizi maalum za kitamaduni zina kati ya ukuaji wa kati, ambayo imeandaliwa kuwa juu kuliko makali ya sahani. Kifuniko cha sahani ya mawasiliano kinashughulikia uso kupigwa sampuli, na vijidudu vyovyote vinavyoonekana kwenye uso vitafuata uso wa agar na incubate. Mbinu hii inaweza kuonyesha idadi ya vijidudu vinavyoonekana kwenye uso.

2. Njia ya Swab

Hii ni kuzaa na kuhifadhiwa kwenye kioevu kinachofaa. SWAB inatumika kwa uso wa mtihani na microorganism hutambuliwa kwa kupata swab katikati. Swabs mara nyingi hutumiwa kwenye nyuso zisizo na usawa au katika maeneo ambayo ni ngumu sampuli na sahani ya mawasiliano. Sampuli ya Swab ni zaidi ya mtihani wa ubora.


Wakati wa chapisho: Oct-21-2024