JINSI YA KUBUNI CHUMBA SAFI CHA DAWA?

Ubunifu wa chumba safi cha dawa: Kiwanda cha dawa kimegawanywa katika eneo kuu la uzalishaji na eneo saidizi la uzalishaji. Eneo kuu la uzalishaji limegawanywa katika eneo safi la uzalishaji na eneo la jumla la uzalishaji. Ingawa ni la jumla, kuna mahitaji ya usafi na hakuna mahitaji ya kiwango cha usafi kama vile usanisi wa API, uchachushaji wa viuavijasumu na utakaso.

Mgawanyiko wa eneo la mimea: Eneo la uzalishaji wa kiwanda linajumuisha eneo safi la uzalishaji na eneo la jumla la uzalishaji. Eneo la uzalishaji kiwandani linapaswa kutenganishwa na eneo la utawala na eneo la kuishi, likiwa limepangwa ipasavyo, kwa nafasi inayofaa, na halipaswi kuingiliana. Mpangilio wa eneo la uzalishaji unapaswa kuzingatia uingiaji tofauti wa wafanyakazi na vifaa, uratibu wa wafanyakazi na vifaa, uratibu wa mtiririko wa mchakato, na uratibu wa kiwango cha usafi. Eneo safi la uzalishaji linapaswa kuwekwa katika mazingira safi kiwandani, na wafanyakazi na vifaa visivyohusika havipiti au kupita kidogo. Eneo la jumla la uzalishaji linajumuisha utayarishaji wa maji, kukata chupa, kuosha kwa rangi nyeusi, kusafisha vijidudu, ukaguzi wa mwanga, vifungashio na warsha zingine na korido za kutembelea kwa ajili ya usanisi wa API, uchachushaji wa viuavijasumu, dondoo la maji ya dawa ya Kichina, unga, mchanganyiko wa awali, dawa ya kuua vijidudu, na sindano iliyofungashwa. Eneo la uzalishaji wa API la chumba safi cha dawa ambacho pia kina usanisi wa API, pamoja na maeneo yenye uchafuzi mkubwa kama vile matibabu ya taka na chumba cha boiler, kinapaswa kuwekwa upande wa mbali wa eneo lenye mwelekeo mwingi wa upepo mwaka mzima.

Kanuni za kuweka vyumba safi (maeneo) vyenye kiwango sawa cha usafi wa hewa zinapaswa kuwa na umakini kiasi. Vyumba safi (maeneo) vyenye viwango tofauti vya usafi wa hewa vinapaswa kupangwa kwa kiwango cha juu ndani na chini nje kulingana na kiwango cha usafi wa hewa, na vinapaswa kuwa na kifaa kinachoonyesha tofauti ya shinikizo au mfumo wa kengele wa ufuatiliaji.

Vyumba Safi (maeneo): Vyumba safi (maeneo) vyenye viwango vya juu vya usafi wa hewa vinapaswa kupangwa kadri iwezekanavyo katika maeneo yenye mwingiliano mdogo wa nje na wafanyakazi wasio na umuhimu wowote, na vinapaswa kuwa karibu iwezekanavyo na chumba cha kiyoyozi. Vyumba (maeneo) vyenye viwango tofauti vya usafi vinapounganishwa (watu na vifaa vinavyoingia na kutoka), vinapaswa kushughulikiwa kulingana na vipimo vya utakaso wa watu na utakaso wa mizigo.

Eneo la kuhifadhia bidhaa safi: Eneo la kuhifadhia malighafi na saidizi, bidhaa zilizokamilika nusu na bidhaa zilizokamilika katika chumba safi (eneo) linapaswa kuwa karibu iwezekanavyo na eneo la uzalishaji linalohusiana nalo ili kupunguza mchanganyiko na uchafuzi wakati wa mchakato wa uhamisho.

Dawa zenye mzio mwingi: Uzalishaji wa dawa zenye mzio mwingi kama vile penisilini na miundo ya β-lactam lazima uwe na vifaa vya karakana safi, vifaa na mifumo huru ya kusafisha hewa. Bidhaa za kibiolojia: Bidhaa za kibiolojia zinapaswa kuwa na vifaa vyao vya uzalishaji (vyumba), maeneo ya kuhifadhi au vifaa vya kuhifadhi kulingana na aina, asili na mchakato wa uzalishaji wa vijidudu. Dawa za mitishamba za Kichina: Matibabu ya awali, uchimbaji, mkusanyiko wa dawa za mitishamba za Kichina, pamoja na kuosha au kutibu viungo vya wanyama na tishu lazima vitenganishwe kabisa na maandalizi yao. Chumba cha maandalizi na chumba cha kupimia sampuli: Vyumba safi (maeneo) lazima viwe na vyumba tofauti vya maandalizi na vyumba vya kupimia sampuli, na viwango vyao vya usafi ni sawa na vile vya vyumba safi (maeneo) ambapo vifaa vinatumika kwa mara ya kwanza. Kwa vifaa vinavyohitaji kupigwa sampuli katika mazingira safi, chumba cha sampuli kinapaswa kuwekwa katika eneo la kuhifadhi, na kiwango cha usafi wa hewa cha mazingira kinapaswa kuwa sawa na kile cha eneo safi (chumba) ambapo vifaa vinatumika kwa mara ya kwanza. Watengenezaji wa dawa za mifugo bila masharti kama hayo wanaweza kuchukua sampuli katika chumba cha kupimia, lakini lazima wakidhi mahitaji yaliyo hapo juu. Vyumba safi (maeneo) vinapaswa kuwa na vifaa tofauti na vyumba vya kusafisha vyombo.

Vyumba vya kusafisha vifaa na makontena vya vyumba safi (maeneo) vilivyo chini ya daraja la 10,000 vinaweza kuwekwa katika eneo hili, na kiwango cha usafi wa hewa ni sawa na kile cha eneo hilo. Vifaa na makontena katika vyumba safi vya darasa la 100 na daraja la 10,000 (maeneo) vinapaswa kusafishwa nje ya chumba safi, na kiwango cha usafi wa hewa cha chumba cha kusafisha kisiwe chini ya daraja la 10,000. Ikiwa lazima kiwekewe katika chumba safi (eneo), kiwango cha usafi wa hewa kinapaswa kuwa sawa na kile cha eneo hilo. Kinapaswa kukaushwa baada ya kuoshwa. Vyombo vinavyoingia kwenye chumba safi vinapaswa kusafishwa kwa dawa au kusafishwa kwa vijidudu. Zaidi ya hayo, chumba cha kuhifadhia vifaa na makontena kinapaswa kuwekwa, ambacho kinapaswa kuwa sawa na chumba cha kusafisha, au kabati la kuhifadhia linapaswa kuwekwa katika chumba cha kusafisha. Usafi wake wa hewa haupaswi kuwa chini kuliko daraja la 100,000.

Vifaa vya Kusafisha: Chumba cha kufulia na kuhifadhia vitu kinapaswa kuwekwa nje ya eneo safi. Ikiwa ni lazima kuwekwa katika chumba safi (eneo), kiwango chake cha usafi wa hewa kinapaswa kuwa sawa na kile cha eneo hilo, na hatua zichukuliwe ili kuzuia uchafuzi wa mazingira.

Nguo safi za kazi: Vyumba vya kufulia, kukaushia na kusafisha nguo safi za kazi katika maeneo ya darasa la 100,000 na zaidi vinapaswa kuwekwa katika chumba safi (eneo), na kiwango cha usafi wao haipaswi kuwa chini ya darasa la 300,000. Chumba cha kuchagua na chumba cha kusafisha nguo safi za kazi kinapaswa kuwa na kiwango sawa cha usafi kama chumba safi (eneo) ambapo nguo hizi safi za kazi hutumika. Nguo za kazi katika maeneo yenye viwango tofauti vya usafi hazipaswi kuchanganywa.

Vyumba vya usafi vya wafanyakazi: Vyumba vya usafi vya wafanyakazi vinajumuisha vyumba vya kubadilishia viatu, vyumba vya kubadilishia nguo, vyoo, vifuniko vya hewa, n.k. Vyoo, vyumba vya kuogea, na vyoo vinapaswa kuwekwa kulingana na mahitaji ya mchakato na havipaswi kuwa na athari mbaya kwenye eneo safi.