Ubunifu wa chumba safi cha dawa: Kiwanda cha dawa kimegawanywa katika eneo kuu la uzalishaji na eneo la uzalishaji msaidizi. Eneo kuu la uzalishaji limegawanywa katika eneo safi la uzalishaji na eneo la uzalishaji wa jumla. Ingawa ni ya jumla, kuna mahitaji ya usafi na hakuna mahitaji ya kiwango cha usafi kama vile usanisi wa API, uchachishaji wa viuavijasumu na usafishaji.
Mgawanyiko wa eneo la mimea: Eneo la uzalishaji wa kiwanda linajumuisha eneo safi la uzalishaji na eneo la jumla la uzalishaji. Eneo la uzalishaji katika kiwanda linapaswa kutengwa na eneo la utawala na eneo la kuishi, limewekwa kwa sababu, na nafasi zinazofaa, na haipaswi kuingiliana. Mpangilio wa eneo la uzalishaji unapaswa kuzingatia uingiaji tofauti wa wafanyikazi na vifaa, uratibu wa wafanyikazi na vifaa, uratibu wa mtiririko wa mchakato, na uratibu wa kiwango cha usafi. Eneo safi la uzalishaji linapaswa kuwa katika mazingira safi katika kiwanda, na wafanyakazi wasio na maana na vifaa hazipiti au kupita kidogo. Eneo la jumla la uzalishaji ni pamoja na utayarishaji wa maji, kukata chupa, kuosha vibaya giza, kufunga kizazi, ukaguzi wa mwanga, ufungaji na warsha nyingine na korido za kutembelea kwa usanisi wa API, uchachishaji wa viuavijasumu, dondoo ya maji ya dawa ya Kichina, poda, mchanganyiko, dawa ya kuua vijidudu, na sindano iliyofungwa. Eneo la uzalishaji wa API la Chumba safi cha dawa ambacho pia kina mchanganyiko wa API, pamoja na maeneo yenye uchafuzi mkali kama vile matibabu ya taka na chumba cha boiler, yanapaswa kuwekwa kwenye upande wa leeward wa eneo na mwelekeo zaidi wa upepo mwaka mzima.
Kanuni za kuweka vyumba (maeneo) safi yenye kiwango sawa cha usafi wa hewa zinapaswa kuzingatiwa kwa kiasi. Vyumba (maeneo) safi yenye viwango tofauti vya usafi wa hewa vinapaswa kupangwa kwa juu ndani na chini kwa nje kulingana na kiwango cha usafi wa hewa, na viwe na kifaa kinachoonyesha tofauti ya shinikizo au mfumo wa kengele wa ufuatiliaji.
Vyumba safi (maeneo): Vyumba (maeneo) safi yenye viwango vya juu vya usafi wa hewa vinapaswa kupangwa iwezekanavyo katika maeneo yenye uingiliaji mdogo wa nje na wafanyakazi wasio na maana, na lazima iwe karibu na chumba cha kiyoyozi iwezekanavyo. Wakati vyumba (maeneo) yenye viwango tofauti vya usafi vimeunganishwa (watu na vifaa vinavyoingia na kutoka), vinapaswa kushughulikiwa kulingana na hatua za utakaso wa watu na utakaso wa mizigo.
Safi eneo la kuhifadhia bidhaa: Eneo la kuhifadhia malighafi na saidizi, bidhaa zilizokamilika nusu na bidhaa zilizokamilishwa katika chumba safi (eneo) linapaswa kuwa karibu iwezekanavyo na eneo la uzalishaji linalohusiana nalo ili kupunguza kuchanganya na uchafuzi wakati wa mchakato wa kuhamisha.
Dawa zisizo na mzio sana: Utengenezaji wa dawa zisizo na mzio kama vile penicillin na miundo ya beta-lactam lazima iwe na warsha huru, vifaa na mifumo huru ya kusafisha hewa. Bidhaa za kibaiolojia: Bidhaa za kibaiolojia zinapaswa kuwa na maeneo yao ya uzalishaji (vyumba), maeneo ya kuhifadhi au vifaa vya kuhifadhi kulingana na aina, asili na mchakato wa uzalishaji wa microorganisms. Madawa ya asili ya Kichina: Matayarisho, uchimbaji, mkusanyiko wa dawa za asili za Kichina, pamoja na kuosha au matibabu ya viungo vya wanyama na tishu lazima zitenganishwe kabisa na maandalizi yao. Chumba cha matayarisho na chumba cha kupimia sampuli: Vyumba safi (maeneo) lazima viwe na vyumba tofauti vya kutayarishia na vyumba vya kupimia sampuli, na viwango vyao vya usafi ni sawa na vile vya vyumba safi (maeneo) ambapo vifaa vinatumika kwa mara ya kwanza. Kwa nyenzo zinazohitajika kuchukuliwa sampuli katika mazingira safi, chumba cha sampuli kinapaswa kuanzishwa katika eneo la kuhifadhi, na kiwango cha usafi wa hewa wa mazingira kinapaswa kuwa sawa na eneo safi (chumba) ambapo vifaa vinatumiwa kwa mara ya kwanza. Watengenezaji wa dawa za mifugo bila hali kama hizo wanaweza kuchukua sampuli kwenye chumba cha uzani, lakini lazima wakidhi mahitaji hapo juu. Vyumba safi (maeneo) vinapaswa kuwa na vifaa tofauti na vyumba vya kusafisha vyombo.
Vyumba vya kusafisha vifaa na vyombo vya vyumba safi (maeneo) chini ya darasa la 10,000 vinaweza kuanzishwa katika eneo hili, na kiwango cha usafi wa hewa ni sawa na eneo hilo. Vyumba safi (maeneo) vya darasa la 100 na 10,000 vinapaswa kusafishwa nje ya chumba safi, na kiwango cha usafi wa hewa katika chumba cha kusafisha haipaswi kuwa chini ya darasa la 10,000. Ikiwa ni lazima iwekwe kwenye chumba safi (eneo), kiwango cha usafi wa hewa kinapaswa kuwa sawa na eneo hilo. Inapaswa kukaushwa baada ya kuosha. Vyombo vinavyoingia kwenye chumba kisicho na uchafu vinapaswa kusafishwa au kusafishwa. Kwa kuongeza, chumba cha kuhifadhi vifaa na vyombo kinapaswa kuanzishwa, ambacho kinapaswa kuwa sawa na chumba cha kusafisha, au baraza la mawaziri la kuhifadhi linapaswa kuwekwa kwenye chumba cha kusafisha. Usafi wake wa hewa haupaswi kuwa chini kuliko darasa la 100,000.
Zana za kusafisha: Chumba cha kufulia na kuhifadhi kinapaswa kujengwa nje ya eneo safi. Ikiwa ni muhimu kuweka katika chumba safi (eneo), kiwango chake cha usafi wa hewa kinapaswa kuwa sawa na eneo hilo, na hatua zinapaswa kuchukuliwa ili kuzuia uchafuzi wa mazingira.
Nguo safi za kazi: Vyumba vya kufulia, kukaushia na kufunga kizazi kwa ajili ya nguo safi za kazi katika maeneo ya darasa la 100,000 na zaidi vinapaswa kujengwa katika chumba safi (eneo), na kiwango cha usafi kisiwe chini ya darasa la 300,000. Chumba cha kupanga na chumba cha kuzaa kwa nguo za kazi tasa kinapaswa kuwa na kiwango cha usafi sawa na chumba safi (eneo) ambapo nguo hizi za kazi zisizo na uchafu hutumiwa. Nguo za kazi katika maeneo yenye viwango tofauti vya usafi hazipaswi kuchanganywa.
Vyumba vya usafi wa wafanyakazi: Vyumba vya usafishaji vya wafanyakazi vinatia ndani vyumba vya kubadilishia viatu, vyumba vya kubadilishia nguo, vyumba vya kuosha nguo, kufuli hewa, n.k. Vyoo, vyumba vya kuoga, na vyumba vya kupumzikia vinapaswa kupangwa kulingana na mahitaji ya mchakato na havipaswi kuwa na athari mbaya kwenye eneo safi.
Muda wa posta: Mar-07-2025