Baadhi ya watu wanaweza kuwa wanafahamu chumba safi cha GMP, lakini watu wengi bado hawaelewi. Baadhi wanaweza kuwa hawana uelewa kamili hata kama wanasikia kitu, na wakati mwingine kunaweza kuwa na kitu na maarifa ambayo hayajulikani na mjenzi mtaalamu. Kwa sababu mgawanyiko wa chumba safi cha GMP unahitaji kugawanywa kisayansi kulingana na viwango hivi:
A: Udhibiti unaofaa wa chumba safi; B: kukidhi mahitaji ya mchakato wa uzalishaji;
C: Rahisi kusimamia na kudumisha; D: Kitengo cha mfumo wa umma.
Chumba safi cha GMP kinapaswa kugawanywa katika maeneo mangapi?
1. Eneo la Uzalishaji na Chumba Safi cha Usaidizi
Ikiwa ni pamoja na vyumba safi vya wafanyakazi, vyumba safi vya vifaa, na baadhi ya vyumba vya kuishi, n.k. Kuna magugu, hifadhi ya maji, na takataka za mijini katika eneo la uzalishaji wa chumba safi cha GMP. Eneo la kuhifadhi gesi ya ethilini oksidi limewekwa karibu na mabweni ya wafanyakazi bila hatua za kinga, na chumba cha sampuli kimewekwa karibu na kantini ya kampuni.
2. Wilaya ya Utawala na Wilaya ya Usimamizi
Ikiwa ni pamoja na ofisi, wajibu, usimamizi, na vyoo, n.k. Viwanda na vifaa vya viwanda vinapaswa kuzingatia kanuni za utengenezaji, na mpangilio wa nafasi za utengenezaji, idara za utawala, na maeneo ya usaidizi unapaswa kuwa mzuri na usiingiliane. Kuanzishwa kwa idara za utawala na maeneo ya utengenezaji kutasababisha vikwazo vya pande zote mbili na mpangilio usio wa kisayansi.
3. Eneo la Vifaa na Eneo la Kuhifadhi
Ikiwa ni pamoja na vyumba vya kusafisha mifumo ya kiyoyozi, vyumba vya umeme, vyumba vya maji safi na gesi nyingi, vyumba vya vifaa vya kupoeza na kupasha joto, n.k. Hapa, ni muhimu kuzingatia sio tu nafasi ya kutosha ya ndani ya chumba safi cha gmp, lakini pia kanuni za unyevunyevu wa halijoto na mazingira, na vifaa vya kurekebisha halijoto na unyevunyevu na vifaa vya ufuatiliaji. Eneo la kuhifadhi na vifaa vya chumba safi cha GMP linapaswa kuzingatia viwango na kanuni za kuhifadhi malighafi, bidhaa za ufungashaji, bidhaa za kati, bidhaa, n.k., na kufanya uhifadhi wa mgawanyiko kulingana na hali kama vile kusubiri ukaguzi, kufikia viwango, kutofikia viwango, kurudisha na kubadilishana, au kurudisha, ambayo inafaa kwa ukaguzi wa kawaida wa wachunguzi.
Kwa ujumla, haya ni maeneo machache tu katika mgawanyiko wa vyumba safi vya GMP, na bila shaka, pia kuna maeneo safi ya kudhibiti chembe za vumbi kutoka kwa wafanyakazi. Marekebisho maalum yanaweza kuhitajika kufanywa kulingana na hali halisi.
Muda wa chapisho: Mei-21-2023