Kujenga chumba safi cha GMP ni shida sana. Sio tu kwamba inahitaji uchafuzi wowote, lakini pia kuna maelezo mengi ambayo hayawezi kuwa na makosa. Kwa hivyo, itachukua muda mrefu kuliko miradi mingine. Kipindi cha ujenzi na mahitaji na ukali wa mteja vitaathiri moja kwa moja kipindi cha ujenzi.
1. Inachukua muda gani kujenga chumba safi cha GMP?
(1). Kwanza kabisa, inategemea ukubwa wa jumla wa eneo la chumba safi cha GMP na mahitaji maalum ya utendaji. Warsha ya takriban mita za mraba 1,000 na mita za mraba 3,000 itachukua takriban miezi miwili, na kubwa zaidi itachukua takriban miezi mitatu hadi minne.
(2). Pili, ni vigumu kujenga chumba safi cha GMP ikiwa unataka kuokoa gharama mwenyewe. Inashauriwa kutafuta kampuni ya uhandisi wa chumba safi ili kukusaidia kupanga na kubuni.
(3). Vyumba safi vya GMP hutumika katika tasnia ya dawa, chakula, utunzaji wa ngozi na viwanda vingine vya utengenezaji. Kwanza, karakana nzima ya uzalishaji inapaswa kugawanywa kimfumo kulingana na mchakato wa uzalishaji na kanuni za uzalishaji. Mipango ya kikanda inapaswa kuhakikisha ufanisi na ufupi, kuepuka kuingiliwa kwa njia za mikono na vifaa vya usafirishaji; na kuwekwa kwa njia laini kulingana na mchakato wa uzalishaji ili kupunguza mizunguko na mizunguko ya mchakato wa uzalishaji.
(4). Kwa ajili ya vyumba vya kusafisha vifaa na vyombo vya GMP chumba safi cha darasa la 100,000 na zaidi, vinaweza kupangwa katika eneo hili. Vyumba safi vya kiwango cha juu cha darasa la 100,000 na darasa la 1,000 vinapaswa kujengwa nje ya eneo safi, na kiwango chao cha usafi kinaweza kuwa chini ya kiwango kimoja kuliko eneo la uzalishaji; vifaa vya kusafisha, vyumba vya kuhifadhia, na vyumba vya matengenezo havifai kujengwa katika eneo safi la uzalishaji; kiwango cha usafi cha vyumba vya kusafisha na kukausha nguo safi kwa ujumla kinaweza kuwa chini ya kiwango kimoja kuliko eneo la uzalishaji, huku kiwango cha usafi cha vyumba vya kuchana na kusafisha nguo safi za majaribio kinapaswa kuwa sawa na eneo la uzalishaji.
(5). Ni vigumu sana kujenga chumba kamili cha GMP safi. Sio tu ukubwa wa eneo la mmea unapaswa kuzingatiwa, lakini pia unapaswa kurekebishwa kulingana na mazingira tofauti.
2. Kuna hatua ngapi katika ujenzi wa chumba safi cha GMP?
(1). Vifaa vya usindikaji
Kunapaswa kuwa na chumba safi cha GMP chenye eneo la kutosha kwa ajili ya uzalishaji na upimaji na ukaguzi wa ubora, na usambazaji mzuri wa maji, umeme na gesi. Kulingana na mahitaji ya teknolojia ya mchakato na ubora, eneo la uzalishaji limegawanywa katika viwango vya usafi, kwa ujumla limegawanywa katika darasa la 100, 1000, 10000 na 100000. Eneo safi linapaswa kudumisha shinikizo chanya.
(2). Mahitaji ya uzalishaji
①. Mpango wa jengo na upangaji wa nafasi vinapaswa kuwa na uratibu unaofaa. Muundo mkuu wa kiwanda cha gmp haufai kwa kutumia mizigo ya ndani na nje ya ukuta.
②. Eneo safi linapaswa kuwa na sehemu za kiufundi au njia za kiufundi kwa ajili ya mpangilio wa mifereji ya uingizaji hewa na mabomba mbalimbali.
③. Mapambo ya eneo safi yanapaswa kutumia vifaa vyenye muhuri mzuri na mabadiliko madogo ya halijoto na unyevunyevu.
(2) Mahitaji ya ujenzi
①. Sakafu ya kiwanda cha gmp inapaswa kuwa na mviringo mzuri, tambarare, isiyo na mapengo, isiyochakaa, isiyoweza kutu, isiyoweza kuathiriwa na athari, isiyoweza kuathiriwa na umeme tuli, na rahisi kusafisha.
②. Mapambo ya uso wa mfereji wa kutolea moshi, mfereji wa hewa unaorudisha hewa, na mfereji wa hewa unaosambaza yanapaswa kuwa sawa na 20% na mfumo mzima wa hewa unaorudisha na kutoa na rahisi kusafisha.
③. Mabomba mbalimbali, vifaa vya taa, matundu ya hewa, na vifaa vingine vya kawaida ndani ya chumba safi lazima vizingatiwe kwa uangalifu wakati wa usanifu na usakinishaji ili kuepuka maeneo ambayo ni magumu kufikia.
Kwa ujumla, mahitaji ya chumba safi cha GMP ni ya juu kuliko yale ya chumba safi cha kawaida. Kila hatua ya ujenzi ni tofauti, na mahitaji hutofautiana, yakihitaji kufuata viwango vinavyolingana katika kila hatua.
Muda wa chapisho: Agosti-28-2025