Kujenga chumba safi cha GMP ni shida sana. Sio tu inahitaji uchafuzi wa sifuri, lakini pia kuna maelezo mengi ambayo hayawezi kuwa na makosa. Kwa hiyo, itachukua muda mrefu zaidi kuliko miradi mingine. Kipindi cha ujenzi na mahitaji na ukali wa mteja utaathiri moja kwa moja kipindi cha ujenzi.
1. Inachukua muda gani kujenga chumba safi cha GMP?
(1). Kwanza kabisa, inategemea kiwango cha jumla cha eneo la chumba safi cha GMP na mahitaji maalum ya kazi. Warsha ya takriban mita za mraba 1,000 na mita za mraba 3,000 itachukua takriban miezi miwili, na kubwa zaidi itachukua takriban miezi mitatu hadi minne.
(2). Pili, ni vigumu kujenga chumba safi cha GMP ikiwa unataka kuokoa gharama mwenyewe. Inashauriwa kupata kampuni safi ya uhandisi ya chumba ili kukusaidia kupanga na kubuni.
(3). Vyumba safi vya GMP hutumiwa katika dawa, chakula, utunzaji wa ngozi na tasnia zingine za utengenezaji. Kwanza, warsha nzima ya uzalishaji inapaswa kugawanywa kwa utaratibu kulingana na mchakato wa uzalishaji na kanuni za uzalishaji. Mipango ya kikanda inapaswa kuhakikisha ufanisi na ushikamano, kuepuka kuingiliwa kwa njia za mwongozo na usafirishaji wa mizigo; na ziwekwe kwa njia laini kulingana na mchakato wa uzalishaji ili kupunguza mipindano na zamu ya mchakato wa uzalishaji.
(4). Kwa vyumba vya kusafisha vifaa na vyombo vya GMP chumba safi cha darasa la 100,000 na zaidi, vinaweza kupangwa katika eneo hili. Vyumba safi vya kiwango cha juu cha darasa la 100,000 na darasa la 1,000 vinapaswa kujengwa nje ya eneo safi, na kiwango chao cha usafi kinaweza kuwa ngazi moja chini kuliko eneo la uzalishaji; zana za kusafisha za kusafisha, vyumba vya kuhifadhia, na vyumba vya matengenezo havifai kujengwa katika eneo safi la uzalishaji; kiwango cha usafi wa vyumba vya kusafisha na kukaushia nguo safi kwa ujumla kinaweza kuwa kiwango kimoja chini kuliko eneo la uzalishaji, wakati kiwango cha usafi wa vyumba vya kuchana na kufisha vya nguo za majaribio tasa kinapaswa kuwa sawa na eneo la uzalishaji.
(5). Ni vigumu sana kujenga chumba kamili cha GMP safi. Sio tu ukubwa wa eneo la mmea unapaswa kuzingatiwa, lakini pia inapaswa kubadilishwa kulingana na mazingira tofauti.
2. Je, kuna hatua ngapi katika ujenzi wa chumba safi cha GMP?
(1). Vifaa vya mchakato
Kuwe na chumba safi cha GMP chenye eneo la kutosha kwa ajili ya uzalishaji na upimaji wa ubora na ukaguzi, na usambazaji mzuri wa maji, umeme na gesi. Kulingana na mahitaji ya teknolojia ya mchakato na ubora, eneo la uzalishaji limegawanywa katika viwango vya usafi, kwa ujumla kugawanywa katika darasa la 100, 1000, 10000 na 100000. Eneo safi linapaswa kudumisha shinikizo chanya.
(2). Mahitaji ya uzalishaji
①. Mpango wa jengo na mpango wa nafasi unapaswa kuwa na uratibu unaofaa. Muundo kuu wa mmea wa gmp haufai kwa kutumia mizigo ya ndani na nje ya ukuta.
②. Eneo safi linapaswa kuwa na sehemu za kiufundi au njia za kiufundi kwa ajili ya mpangilio wa mabomba ya uingizaji hewa na mabomba mbalimbali.
③. Mapambo ya eneo safi yanapaswa kutumia vifaa na kuziba nzuri na deformation ndogo chini ya athari za mabadiliko ya joto na unyevu.
(2) Mahitaji ya ujenzi
①. Sakafu ya mmea wa gmp inapaswa kuwa na mviringo mzuri, tambarare, isiyo na pengo, sugu ya kuvaa, inayostahimili kutu, inayostahimili athari, isiyokabiliwa na umeme tuli, na rahisi kusafisha.
②. Mapambo ya uso wa bomba la kutolea nje, bomba la hewa ya kurudi, na duct ya hewa ya usambazaji inapaswa kuwa 20% kulingana na mfumo mzima wa kurudi na usambazaji wa hewa na rahisi kusafisha.
③. Mabomba mbalimbali, vifaa vya taa, matundu ya hewa, na vifaa vingine vya kawaida ndani ya chumba safi lazima izingatiwe kwa uangalifu wakati wa kubuni na ufungaji ili kuepuka maeneo ambayo ni vigumu kufikia.
Kwa ujumla, mahitaji ya chumba safi cha GMP ni ya juu kuliko yale ya chumba safi cha kawaida. Kila hatua ya ujenzi ni tofauti, na mahitaji yanatofautiana, yanahitaji kufuata viwango vinavyolingana katika kila hatua.
Muda wa kutuma: Aug-28-2025