Katika mapambo ya chumba safi cha dawa ya GMP, mfumo wa HVAC ndio kipaumbele cha juu. Inaweza kusemwa kuwa ikiwa udhibiti wa mazingira ya chumba safi unaweza kukidhi mahitaji hutegemea mfumo wa HVAC. Mfumo wa uingizaji hewa wa joto na hali ya hewa (HVAC) pia huitwa mfumo wa hali ya hewa ya utakaso katika chumba safi cha dawa GMP. Mfumo wa HVAC hasa husindika hewa kuingia chumbani na kudhibiti joto la hewa, unyevu, chembe zilizosimamishwa, vijidudu, tofauti za shinikizo na viashiria vingine vya mazingira ya uzalishaji wa dawa ili kuhakikisha kuwa vigezo vya mazingira vinatimiza mahitaji ya ubora wa dawa na epuka kutokea kwa uchafuzi wa hewa na msalaba -Usanifu wakati wa kutoa mazingira mazuri kwa waendeshaji. Kwa kuongezea, mifumo safi ya chumba cha HVAC pia inaweza kupunguza na kuzuia athari mbaya za dawa kwa watu wakati wa mchakato wa uzalishaji, na kulinda mazingira yanayozunguka.
Ubunifu wa jumla wa mfumo wa utakaso wa hali ya hewa
Sehemu ya jumla ya mfumo wa utakaso wa hali ya hewa na vifaa vyake vinapaswa kubuniwa kulingana na mahitaji ya mazingira. Sehemu hiyo inajumuisha sehemu za kazi kama vile inapokanzwa, baridi, unyevu, dehumidization, na kuchujwa. Vipengele vingine ni pamoja na mashabiki wa kutolea nje, mashabiki wa kurudi hewa, mifumo ya kufufua nishati ya joto, nk Haipaswi kuwa na vitu vinavyoanguka katika muundo wa ndani wa mfumo wa HVAC, na mapungufu yanapaswa kuwa ndogo iwezekanavyo kuzuia mkusanyiko wa vumbi. Mifumo ya HVAC lazima iwe rahisi kusafisha na kuhimili mafusho muhimu na disinfection.
1. Aina ya mfumo wa HVAC
Mifumo ya utakaso wa hali ya hewa inaweza kugawanywa katika mifumo ya hali ya hewa ya DC na mifumo ya hali ya hewa. Mfumo wa hali ya hewa ya DC hutuma hewa ya nje iliyosindika ambayo inaweza kukidhi mahitaji ya nafasi ndani ya chumba, na kisha kutoa hewa yote. Mfumo hutumia hewa safi ya nje. Mfumo wa hali ya hewa ya recirculation, ambayo ni, usambazaji wa hewa safi ya chumba huchanganywa na sehemu ya hewa safi ya nje na sehemu ya hewa ya kurudi kutoka nafasi safi ya chumba. Kwa kuwa mfumo wa hali ya hewa ya kupokanzwa una faida za uwekezaji wa chini wa chini na gharama za chini za kufanya kazi, mfumo wa hali ya hewa ya recirculation unapaswa kutumiwa kwa busara iwezekanavyo katika muundo wa mfumo wa hali ya hewa. Hewa katika maeneo maalum ya uzalishaji hayawezi kusindika tena, kama vile chumba safi (eneo) ambapo vumbi hutolewa wakati wa mchakato wa uzalishaji, na uchafuzi wa msalaba hauwezi kuepukwa ikiwa hewa ya ndani inatibiwa; Vimumunyisho vya kikaboni hutumiwa katika uzalishaji, na mkusanyiko wa gesi unaweza kusababisha milipuko au moto na michakato hatari; maeneo ya operesheni ya pathogen; maeneo ya uzalishaji wa dawa za mionzi; Michakato ya uzalishaji ambayo hutoa kiwango kikubwa cha vitu vyenye madhara, harufu au gesi tete wakati wa mchakato wa uzalishaji.
Sehemu ya uzalishaji wa dawa kawaida inaweza kugawanywa katika maeneo kadhaa yenye viwango tofauti vya usafi. Maeneo tofauti safi yanapaswa kuwa na vifaa vya utunzaji wa hewa huru. Kila mfumo wa hali ya hewa umetengwa kwa mwili kuzuia uchafuzi wa msalaba kati ya bidhaa. Vitengo vya utunzaji wa hewa huru pia vinaweza kutumika katika maeneo tofauti ya bidhaa au maeneo tofauti ili kutenga vitu vyenye madhara kupitia kuchujwa kwa hewa na kuzuia uchafuzi wa msalaba kupitia mfumo wa duct ya hewa, kama maeneo ya uzalishaji, maeneo ya uzalishaji wa msaidizi, maeneo ya kuhifadhi, maeneo ya utawala, nk . Kwa maeneo ya uzalishaji na mabadiliko tofauti ya kufanya kazi au nyakati za utumiaji na tofauti kubwa za mahitaji ya kudhibiti joto na unyevu, mifumo ya hali ya hewa inapaswa pia kuwekwa kando.
2. Kazi na hatua
(1). Inapokanzwa na baridi
Mazingira ya uzalishaji yanapaswa kubadilishwa kwa mahitaji ya uzalishaji. Wakati hakuna mahitaji maalum ya uzalishaji wa dawa, kiwango cha joto cha darasa C na vyumba vya darasa D safi vinaweza kudhibitiwa kwa 18 ~ 26 ° C, na kiwango cha joto cha darasa A na vyumba vya darasa B vinaweza kudhibitiwa kwa 20 ~ 24 ° C. Katika mfumo safi wa hali ya hewa ya chumba, coils moto na baridi na mapezi ya kuhamisha joto, inapokanzwa umeme wa tubular, nk inaweza kutumika kuwasha na baridi hewa, na kutibu hewa kwa joto linalohitajika na chumba safi. Wakati kiasi cha hewa safi ni kubwa, preheating ya hewa safi inapaswa kuzingatiwa kuzuia coils za chini kutoka kwa kufungia. Au tumia vimumunyisho vya moto na baridi, kama vile maji moto na baridi, mvuke iliyojaa, glycol ya ethylene, jokofu anuwai, nk Wakati wa kuamua vimumunyisho vya moto na baridi, mahitaji ya kupokanzwa hewa au matibabu ya baridi, mahitaji ya usafi, ubora wa bidhaa, uchumi, nk Fanya uchaguzi kulingana na gharama na hali zingine.
(2). Uboreshaji na dehumidification
Unyevu wa jamaa wa chumba safi unapaswa kuendana na mahitaji ya uzalishaji wa dawa, na mazingira ya uzalishaji wa dawa na faraja ya waendeshaji inapaswa kuhakikisha. Wakati hakuna mahitaji maalum ya uzalishaji wa dawa, unyevu wa jamaa wa darasa C na maeneo safi ya darasa D unadhibitiwa kwa 45% hadi 65%, na unyevu wa jamaa wa darasa A na maeneo safi ya darasa B yanadhibitiwa kwa 45% hadi 60% .
Bidhaa zenye unga au maandalizi madhubuti yanahitaji mazingira ya chini ya unyevu wa unyevu. Dehumidifiers na baada ya coolers zinaweza kuzingatiwa kwa dehumidification. Kwa sababu ya uwekezaji mkubwa na gharama za kufanya kazi, joto la kiwango cha umande kawaida linahitaji kuwa chini ya 5 ° C. Mazingira ya uzalishaji na unyevu wa juu yanaweza kudumishwa kwa kutumia mvuke wa kiwanda, mvuke safi iliyoandaliwa kutoka kwa maji yaliyotakaswa, au kupitia unyevu wa mvuke. Wakati chumba safi kina mahitaji ya unyevu wa jamaa, hewa ya nje katika msimu wa joto inapaswa kupozwa na baridi na kisha joto na joto na heater ili kurekebisha unyevu wa jamaa. Ikiwa umeme wa ndani wa ndani unahitaji kudhibitiwa, unyevu unapaswa kuzingatiwa katika hali ya hewa baridi au kavu.
(3). Kichujio
Idadi ya chembe za vumbi na vijidudu katika hewa safi na hewa ya kurudi inaweza kupunguzwa kwa kiwango cha chini kupitia vichungi katika mfumo wa HVAC, ikiruhusu eneo la uzalishaji kukidhi mahitaji ya kawaida ya usafi. Katika mifumo ya utakaso wa hali ya hewa, filtration ya hewa kwa ujumla imegawanywa katika hatua tatu: kuchuja kabla, kuchujwa kwa kati na kuchujwa kwa HEPA. Kila hatua hutumia vichungi vya vifaa tofauti. Prefilter ni ya chini zaidi na imewekwa mwanzoni mwa kitengo cha utunzaji wa hewa. Inaweza kukamata chembe kubwa hewani (saizi ya chembe juu ya microns 3). Filtration ya kati iko chini ya kichujio cha kabla na imewekwa katikati ya kitengo cha utunzaji wa hewa ambapo hewa ya kurudi inaingia. Inatumika kukamata chembe ndogo (saizi ya chembe juu ya microns 0.3). Filtration ya mwisho iko katika sehemu ya kutokwa ya kitengo cha utunzaji wa hewa, ambayo inaweza kuweka bomba safi na kupanua maisha ya huduma ya kichujio cha terminal.
Wakati kiwango cha usafi wa chumba safi ni cha juu, kichujio cha HEPA kimewekwa chini ya kuchujwa kwa mwisho kama kifaa cha kuchuja kwa terminal. Kifaa cha kichujio cha terminal kiko mwisho wa kitengo cha kushughulikia hewa na kimewekwa kwenye dari au ukuta wa chumba. Inaweza kuhakikisha usambazaji wa hewa safi zaidi na hutumiwa kuongeza au kutuma chembe zilizotolewa kwenye chumba safi, kama chumba safi cha darasa B au darasa A katika darasa la darasa la darasa la B safi.
(4) .Udhibiti wa Uboreshaji
Chumba safi huhifadhi shinikizo nzuri, wakati anteroom inayoongoza kwenye chumba hiki safi inashikilia shinikizo za chini na za chini, hadi kiwango cha msingi cha sifuri kwa nafasi ambazo hazijadhibitiwa (majengo ya jumla). Tofauti ya shinikizo kati ya maeneo safi na maeneo yasiyo safi na kati ya maeneo safi ya viwango tofauti haipaswi kuwa chini ya 10 pa. Wakati inahitajika, gradients sahihi za shinikizo zinapaswa pia kudumishwa kati ya maeneo tofauti ya kazi (vyumba vya kufanya kazi) vya kiwango sawa cha usafi. Shinikiza chanya inayodumishwa katika chumba safi inaweza kupatikana kwa kiasi cha usambazaji wa hewa kuwa kubwa kuliko kiasi cha kutolea nje hewa. Kubadilisha kiasi cha usambazaji wa hewa kunaweza kurekebisha tofauti za shinikizo kati ya kila chumba. Uzalishaji maalum wa dawa za kulevya, kama vile dawa za penicillin, maeneo ya kufanya kazi ambayo hutoa kiasi kikubwa cha vumbi inapaswa kudumisha shinikizo hasi.
Wakati wa chapisho: Desemba-19-2023