• bango_la_ukurasa

Uteuzi na Ubunifu wa Mfumo wa HVAC wa Chumba cha Dawa cha GMP

chumba safi
chumba safi cha gmp

Katika mapambo ya chumba safi cha dawa cha GMP, mfumo wa HVAC ndio kipaumbele cha juu. Inaweza kusemwa kwamba ikiwa udhibiti wa mazingira wa chumba safi unaweza kukidhi mahitaji inategemea sana mfumo wa HVAC. Mfumo wa uingizaji hewa wa kupasha joto na kiyoyozi (HVAC) pia huitwa mfumo wa kiyoyozi cha utakaso katika chumba safi cha dawa cha GMP. Mfumo wa HVAC husindika hewa inayoingia chumbani na kudhibiti halijoto ya hewa, unyevunyevu, chembe zilizosimamishwa, vijidudu, tofauti ya shinikizo na viashiria vingine vya mazingira ya uzalishaji wa dawa ili kuhakikisha kwamba vigezo vya mazingira vinakidhi mahitaji ya ubora wa dawa na kuepuka kutokea kwa uchafuzi wa hewa na uchafuzi mtambuka huku ukitoa mazingira mazuri kwa waendeshaji. Kwa kuongezea, mifumo ya HVAC ya chumba safi cha dawa pia inaweza kupunguza na kuzuia athari mbaya za dawa kwa watu wakati wa mchakato wa uzalishaji, na kulinda mazingira yanayozunguka.

Ubunifu wa jumla wa mfumo wa kusafisha viyoyozi

Kitengo cha jumla cha mfumo wa kusafisha viyoyozi na vipengele vyake kinapaswa kubuniwa kulingana na mahitaji ya mazingira. Kitengo hiki kinajumuisha sehemu zinazofanya kazi kama vile kupasha joto, kupoeza, unyevunyevu, kuondoa unyevunyevu, na kuchuja. Vipengele vingine ni pamoja na feni za kutolea moshi, feni za hewa zinazorudisha hewa, mifumo ya kurejesha nishati ya joto, n.k. Hakupaswi kuwa na vitu vinavyoanguka katika muundo wa ndani wa mfumo wa HVAC, na mapengo yanapaswa kuwa madogo iwezekanavyo ili kuzuia mkusanyiko wa vumbi. Mifumo ya HVAC lazima iwe rahisi kusafisha na kustahimili ufukiziaji na kuua vijidudu muhimu.

1. Aina ya mfumo wa HVAC

Mifumo ya kusafisha viyoyozi inaweza kugawanywa katika mifumo ya viyoyozi vya DC na mifumo ya viyoyozi vya kurudia mzunguko. Mfumo wa viyoyozi vya DC hutuma hewa ya nje iliyosindikwa ambayo inaweza kukidhi mahitaji ya nafasi ndani ya chumba, na kisha kutoa hewa yote. Mfumo hutumia hewa safi yote ya nje. Mfumo wa viyoyozi vya kurudia mzunguko, yaani, usambazaji wa hewa safi ya chumba huchanganywa na sehemu ya hewa safi ya nje iliyotibiwa na sehemu ya hewa inayorudi kutoka nafasi safi ya chumba. Kwa kuwa mfumo wa viyoyozi vya kurudia mzunguko una faida za uwekezaji mdogo wa awali na gharama ndogo za uendeshaji, mfumo wa viyoyozi vya kurudia mzunguko unapaswa kutumika kwa busara iwezekanavyo katika muundo wa mfumo wa viyoyozi. Hewa katika baadhi ya maeneo maalum ya uzalishaji haiwezi kutumika tena, kama vile chumba safi (eneo) ambapo vumbi hutolewa wakati wa mchakato wa uzalishaji, na uchafuzi mtambuka hauwezi kuepukwa ikiwa hewa ya ndani inatibiwa; miyeyusho ya kikaboni hutumika katika uzalishaji, na mkusanyiko wa gesi unaweza kusababisha milipuko au moto na michakato hatari; maeneo ya uendeshaji wa vimelea; maeneo ya uzalishaji wa dawa zenye mionzi; michakato ya uzalishaji ambayo hutoa kiasi kikubwa cha vitu vyenye madhara, harufu au gesi tete wakati wa mchakato wa uzalishaji.

Eneo la uzalishaji wa dawa kwa kawaida linaweza kugawanywa katika maeneo kadhaa yenye viwango tofauti vya usafi. Maeneo tofauti safi yanapaswa kuwa na vitengo vya utunzaji hewa huru. Kila mfumo wa kiyoyozi hutenganishwa kimwili ili kuzuia uchafuzi mtambuka kati ya bidhaa. Vitengo vya utunzaji hewa huru vinaweza pia kutumika katika maeneo tofauti ya bidhaa au kutenganisha maeneo tofauti ili kutenganisha vitu vyenye madhara kupitia uchujaji mkali wa hewa na kuzuia uchafuzi mtambuka kupitia mfumo wa mifereji ya hewa, kama vile maeneo ya uzalishaji, maeneo ya uzalishaji msaidizi, maeneo ya kuhifadhi, maeneo ya utawala, n.k. vinapaswa kuwa na kitengo tofauti cha utunzaji hewa. Kwa maeneo ya uzalishaji yenye mabadiliko tofauti ya uendeshaji au nyakati za matumizi na tofauti kubwa katika mahitaji ya udhibiti wa halijoto na unyevunyevu, mifumo ya kiyoyozi inapaswa pia kuwekwa kando.

2. Kazi na vipimo

(1). Kupasha joto na kupoeza

Mazingira ya uzalishaji yanapaswa kubadilishwa kulingana na mahitaji ya uzalishaji. Wakati hakuna mahitaji maalum ya uzalishaji wa dawa, kiwango cha halijoto cha vyumba safi vya Daraja la C na Daraja la D kinaweza kudhibitiwa kwa nyuzi joto 18~26, na kiwango cha halijoto cha vyumba safi vya Daraja la A na Daraja la B kinaweza kudhibitiwa kwa nyuzi joto 20~24. Katika mfumo wa kiyoyozi cha chumba safi, koili za moto na baridi zenye mapezi ya kuhamisha joto, inapokanzwa kwa umeme wa bomba, n.k. zinaweza kutumika kupasha joto na kupoza hewa, na kutibu hewa kwa halijoto inayohitajika na chumba safi. Wakati kiasi cha hewa safi ni kikubwa, kupasha joto hewa safi mapema kunapaswa kuzingatiwa ili kuzuia koili za chini kugandishwa. Au tumia miyeyusho ya moto na baridi, kama vile maji ya moto na baridi, mvuke uliojaa, ethilini glikoli, jokofu mbalimbali, n.k. Wakati wa kubaini miyeyusho ya moto na baridi, mahitaji ya kupasha joto au matibabu ya kupoza hewa, mahitaji ya usafi, ubora wa bidhaa, uchumi, n.k. Fanya chaguo kulingana na gharama na hali zingine.

(2). Unyevu na kuondoa unyevunyevu

Unyevu wa chumba safi unapaswa kuendana na mahitaji ya uzalishaji wa dawa, na mazingira ya uzalishaji wa dawa na faraja ya mwendeshaji yanapaswa kuhakikisha. Wakati hakuna mahitaji maalum ya uzalishaji wa dawa, unyevu wa maeneo safi ya Daraja la C na Daraja la D unadhibitiwa kwa 45% hadi 65%, na unyevu wa maeneo safi ya Daraja la A na Daraja la B unadhibitiwa kwa 45% hadi 60%.

Bidhaa za unga zilizosagwa au maandalizi mengi magumu yanahitaji mazingira ya uzalishaji yenye unyevunyevu mdogo. Viondoa unyevunyevu na vipozaji baada ya kupoza vinaweza kuzingatiwa kwa ajili ya kuondoa unyevunyevu. Kutokana na gharama kubwa za uwekezaji na uendeshaji, halijoto ya kiwango cha umande kwa kawaida huhitaji kuwa chini ya 5°C. Mazingira ya uzalishaji yenye unyevunyevu mwingi yanaweza kudumishwa kwa kutumia mvuke wa kiwandani, mvuke safi ulioandaliwa kutoka kwa maji yaliyosafishwa, au kupitia kinyunyizio cha mvuke. Wakati chumba safi kina mahitaji ya unyevunyevu, hewa ya nje wakati wa kiangazi inapaswa kupozwa na kipoza na kisha kupashwa joto kwa kutumia hita ili kurekebisha unyevunyevu. Ikiwa umeme tuli wa ndani unahitaji kudhibitiwa, unyevunyevu unapaswa kuzingatiwa katika hali ya hewa ya baridi au kavu.

(3). Kichujio

Idadi ya chembe za vumbi na vijidudu katika hewa safi na hewa inayorudi inaweza kupunguzwa hadi kiwango cha chini kupitia vichujio katika mfumo wa HVAC, kuruhusu eneo la uzalishaji kukidhi mahitaji ya kawaida ya usafi. Katika mifumo ya utakaso wa viyoyozi, uchujaji wa hewa kwa ujumla umegawanywa katika hatua tatu: uchujaji wa awali, uchujaji wa kati na uchujaji wa hepa. Kila hatua hutumia vichujio vya vifaa tofauti. Kichujio cha awali ni cha chini kabisa na kimewekwa mwanzoni mwa kitengo cha utunzaji wa hewa. Kinaweza kunasa chembe kubwa zaidi hewani (ukubwa wa chembe zaidi ya mikroni 3). Uchujaji wa kati upo chini ya kichujio cha awali na umewekwa katikati ya kitengo cha utunzaji wa hewa ambapo hewa inayorudi inaingia. Inatumika kunasa chembe ndogo zaidi (ukubwa wa chembe zaidi ya mikroni 0.3). Uchujaji wa mwisho upo katika sehemu ya kutokwa kwa kitengo cha utunzaji wa hewa, ambayo inaweza kuweka bomba safi na kupanua maisha ya huduma ya kichujio cha mwisho.

Wakati kiwango cha usafi wa chumba safi kiko juu, kichujio cha hepa huwekwa chini ya uchujaji wa mwisho kama kifaa cha uchujaji wa mwisho. Kifaa cha kichujio cha mwisho kiko mwisho wa kitengo cha mpini wa hewa na kimewekwa kwenye dari au ukuta wa chumba. Kinaweza kuhakikisha usambazaji wa hewa safi zaidi na hutumika kupunguza au kutuma chembe zinazotolewa katika chumba safi, kama vile chumba safi cha Daraja la B au mandharinyuma ya chumba safi cha Daraja la A katika Daraja la B.

(4). Udhibiti wa shinikizo

Vyumba vingi safi hudumisha shinikizo chanya, huku chumba cha mbele kinachoelekea kwenye chumba hiki safi hudumisha shinikizo chanya za chini na za chini mfululizo, hadi kiwango cha msingi cha sifuri kwa nafasi zisizodhibitiwa (majengo ya jumla). Tofauti ya shinikizo kati ya maeneo safi na maeneo yasiyo safi na kati ya maeneo safi ya viwango tofauti haipaswi kuwa chini ya 10 Pa. Inapohitajika, miteremko inayofaa ya shinikizo inapaswa pia kudumishwa kati ya maeneo tofauti ya utendaji (vyumba vya uendeshaji) vya kiwango sawa cha usafi. Shinikizo chanya linalodumishwa katika chumba safi linaweza kupatikana kwa kiasi cha usambazaji wa hewa kuwa kikubwa kuliko kiasi cha kutolea hewa. Kubadilisha kiasi cha usambazaji wa hewa kunaweza kurekebisha tofauti ya shinikizo kati ya kila chumba. Uzalishaji maalum wa dawa, kama vile dawa za penicillin, maeneo ya uendeshaji ambayo hutoa kiasi kikubwa cha vumbi yanapaswa kudumisha shinikizo hasi kiasi.

chumba safi cha dawa
kitengo cha utunzaji hewa

Muda wa chapisho: Desemba-19-2023