Katika upambaji wa chumba safi cha dawa cha GMP, mfumo wa HVAC ndio unaopewa kipaumbele. Inaweza kusemwa kuwa ikiwa udhibiti wa mazingira wa chumba safi unaweza kukidhi mahitaji inategemea mfumo wa HVAC. Mfumo wa uingizaji hewa wa kupokanzwa na hali ya hewa (HVAC) pia huitwa mfumo wa hali ya hewa ya utakaso katika chumba safi cha GMP cha dawa. Mfumo wa HVAC husindika hewa inayoingia kwenye chumba na kudhibiti joto la hewa, unyevu, chembe zilizosimamishwa, vijidudu, tofauti ya shinikizo na viashiria vingine vya mazingira ya uzalishaji wa dawa ili kuhakikisha kuwa vigezo vya mazingira vinakidhi mahitaji ya ubora wa dawa na kuzuia kutokea kwa uchafuzi wa hewa na msalaba. -uchafuzi huku ukitoa mazingira mazuri kwa waendeshaji. Kwa kuongezea, mifumo ya HVAC ya chumba safi ya dawa inaweza pia kupunguza na kuzuia athari mbaya za dawa kwa watu wakati wa mchakato wa uzalishaji, na kulinda mazingira yanayozunguka.
Muundo wa jumla wa mfumo wa utakaso wa hali ya hewa
Kitengo cha jumla cha mfumo wa utakaso wa hali ya hewa na vipengele vyake vinapaswa kuundwa kulingana na mahitaji ya mazingira. Kitengo hiki kinajumuisha sehemu za utendaji kazi kama vile kuongeza joto, kupoeza, unyevunyevu, kuondoa unyevu na uchujaji. Vipengele vingine ni pamoja na mashabiki wa kutolea nje, mashabiki wa hewa ya kurudi, mifumo ya kurejesha nishati ya joto, nk Haipaswi kuwa na vitu vinavyoanguka katika muundo wa ndani wa mfumo wa HVAC, na mapungufu yanapaswa kuwa ndogo iwezekanavyo ili kuzuia mkusanyiko wa vumbi. Mifumo ya HVAC lazima iwe rahisi kusafisha na kustahimili ufukizaji unaohitajika na kuua viini.
1. Aina ya mfumo wa HVAC
Mifumo ya utakaso wa hali ya hewa inaweza kugawanywa katika mifumo ya hali ya hewa ya DC na mifumo ya kurekebisha hali ya hewa. Mfumo wa hali ya hewa wa DC hutuma hewa ya nje iliyochakatwa ambayo inaweza kukidhi mahitaji ya nafasi ndani ya chumba, na kisha kutoa hewa yote. Mfumo hutumia hewa safi ya nje. Mfumo wa hali ya hewa ya mzunguko, ambayo ni, usambazaji wa hewa safi ya chumba huchanganywa na sehemu ya hewa safi ya nje iliyotibiwa na sehemu ya hewa ya kurudi kutoka kwa nafasi safi ya chumba. Kwa kuwa mfumo wa hali ya hewa wa kuzungusha tena una faida za uwekezaji mdogo wa awali na gharama za chini za uendeshaji, mfumo wa hali ya hewa wa kuzunguka unapaswa kutumika kwa busara iwezekanavyo katika muundo wa mfumo wa hali ya hewa. Hewa katika baadhi ya maeneo maalum ya uzalishaji haiwezi kutumika tena, kama vile chumba safi (eneo) ambapo vumbi hutolewa wakati wa mchakato wa uzalishaji, na uchafuzi wa msalaba hauwezi kuepukwa ikiwa hewa ya ndani inatibiwa; vimumunyisho vya kikaboni hutumiwa katika uzalishaji, na mkusanyiko wa gesi unaweza kusababisha milipuko au moto na michakato ya hatari; maeneo ya uendeshaji wa pathogen; maeneo ya uzalishaji wa dawa za mionzi; michakato ya uzalishaji ambayo hutoa kiasi kikubwa cha vitu vyenye madhara, harufu au gesi tete wakati wa mchakato wa uzalishaji.
Eneo la uzalishaji wa dawa linaweza kugawanywa katika maeneo kadhaa yenye viwango tofauti vya usafi. Maeneo tofauti safi yanapaswa kuwa na vitengo vya kujitegemea vya utunzaji wa hewa. Kila mfumo wa hali ya hewa hutenganishwa kimwili ili kuzuia uchafuzi wa mtambuka kati ya bidhaa. Vitengo huru vya kushughulikia hewa vinaweza pia kutumika katika maeneo tofauti ya bidhaa au kutenganisha maeneo tofauti ili kutenga vitu vyenye madhara kupitia uchujaji mkali wa hewa na kuzuia uchafuzi wa mtambuka kupitia mfumo wa mifereji ya hewa, kama vile maeneo ya uzalishaji, maeneo ya uzalishaji msaidizi, maeneo ya kuhifadhi, maeneo ya usimamizi, n.k. . inapaswa kuwa na kitengo tofauti cha kushughulikia hewa. Kwa maeneo ya uzalishaji yenye mabadiliko tofauti ya uendeshaji au nyakati za matumizi na tofauti kubwa katika mahitaji ya udhibiti wa joto na unyevu, mifumo ya hali ya hewa inapaswa pia kuanzishwa tofauti.
2. Kazi na hatua
(1). Inapokanzwa na baridi
Mazingira ya uzalishaji yanapaswa kubadilishwa kulingana na mahitaji ya uzalishaji. Wakati hakuna mahitaji maalum ya uzalishaji wa dawa, kiwango cha joto cha vyumba safi vya Daraja C na D kinaweza kudhibitiwa kwa 18~26°C, na kiwango cha joto cha vyumba safi vya Daraja A na B kinaweza kudhibitiwa kwa 20~24. °C. Katika mfumo safi wa hali ya hewa ya chumba, mizunguko ya moto na baridi yenye mapezi ya kuhamisha joto, inapokanzwa umeme wa tubula, n.k. inaweza kutumika kupasha joto na kupoza hewa, na kutibu hewa kwa joto linalohitajika na chumba safi. Wakati kiasi cha hewa safi ni kikubwa, preheating ya hewa safi inapaswa kuzingatiwa ili kuzuia coils ya chini kutoka kufungia. Au tumia vimumunyisho vya moto na baridi, kama vile maji ya moto na baridi, mvuke uliojaa, ethilini glikoli, jokofu mbalimbali, n.k. Wakati wa kuamua vimumunyisho vya moto na baridi, mahitaji ya kupokanzwa hewa au matibabu ya kupoeza, mahitaji ya usafi, ubora wa bidhaa, uchumi, nk Fanya uchaguzi kulingana na gharama na masharti mengine.
(2). Humidification na dehumidification
Unyevu wa jamaa wa chumba safi unapaswa kuendana na mahitaji ya uzalishaji wa dawa, na mazingira ya uzalishaji wa dawa na faraja ya waendeshaji inapaswa kuhakikisha. Wakati hakuna mahitaji maalum ya uzalishaji wa dawa, unyevu wa jamaa wa maeneo safi ya Daraja C na D hudhibitiwa kutoka 45% hadi 65%, na unyevu wa jamaa wa maeneo safi ya Daraja la A na B hudhibitiwa kwa 45% hadi 60%. .
Bidhaa za poda zisizo na kuzaa au maandalizi mengi magumu yanahitaji mazingira ya uzalishaji wa unyevu wa chini. Dehumidifiers na baada ya baridi inaweza kuchukuliwa kwa dehumidification. Kwa sababu ya gharama kubwa za uwekezaji na uendeshaji, halijoto ya kiwango cha umande huhitaji kuwa chini ya 5°C. Mazingira ya uzalishaji yenye unyevu wa juu zaidi yanaweza kudumishwa kwa kutumia mvuke wa kiwandani, mvuke safi uliotayarishwa kutoka kwa maji yaliyosafishwa, au kupitia kiyoyozi cha mvuke. Wakati chumba kisafi kina mahitaji ya unyevu wa kiasi, hewa ya nje wakati wa kiangazi inapaswa kupozwa na kibaridi kisha kupashwa joto kwa kutumia hita ili kurekebisha unyevu wa kiasi. Ikiwa umeme tuli wa ndani unahitaji kudhibitiwa, unyevu unapaswa kuzingatiwa katika hali ya hewa ya baridi au kavu.
(3). Chuja
Idadi ya chembe za vumbi na vijidudu katika hewa safi na hewa inayorudi inaweza kupunguzwa hadi kiwango cha chini kupitia vichungi katika mfumo wa HVAC, na kuruhusu eneo la uzalishaji kukidhi mahitaji ya kawaida ya usafi. Katika mifumo ya utakaso wa viyoyozi, uchujaji wa hewa kwa ujumla umegawanywa katika hatua tatu: kuchuja kabla, kuchuja kwa kati na kuchuja kwa hepa. Kila hatua hutumia vichungi vya vifaa tofauti. Kichujio ni cha chini kabisa na kimewekwa mwanzoni mwa kitengo cha kushughulikia hewa. Inaweza kunasa chembe kubwa zaidi angani (ukubwa wa chembe juu ya mikroni 3). Filtration ya kati iko chini ya kichujio cha awali na imewekwa katikati ya kitengo cha kushughulikia hewa ambapo hewa ya kurudi inaingia. Inatumika kunasa chembe ndogo (ukubwa wa chembe juu ya mikroni 0.3). Filtration ya mwisho iko katika sehemu ya kutokwa kwa kitengo cha kushughulikia hewa, ambayo inaweza kuweka bomba safi na kupanua maisha ya huduma ya chujio cha terminal.
Kiwango cha usafi wa chumba kinapokuwa juu, kichujio cha hepa huwekwa chini ya mkondo wa kichujio cha mwisho kama kifaa cha kuchuja cha mwisho. Kifaa cha chujio cha terminal iko mwisho wa kitengo cha kushughulikia hewa na imewekwa kwenye dari au ukuta wa chumba. Inaweza kuhakikisha ugavi wa hewa safi zaidi na inatumiwa kuongeza au kutuma chembe zilizotolewa katika chumba safi, kama vile chumba safi cha Daraja B au Mandharinyuma ya chumba safi ya Daraja B.
(4).Udhibiti wa shinikizo
Chumba kilicho safi zaidi hudumisha shinikizo chanya, wakati anteroom inayoongoza kwenye chumba hiki safi hudumisha shinikizo la chini na la chini mfululizo, hadi kiwango cha msingi cha sifuri kwa nafasi zisizodhibitiwa (majengo ya jumla). Tofauti ya shinikizo kati ya maeneo safi na maeneo yasiyo safi na kati ya maeneo safi ya viwango tofauti haipaswi kuwa chini ya Pa 10. Inapohitajika, gradients zinazofaa zinapaswa pia kudumishwa kati ya maeneo tofauti ya kazi (vyumba vya uendeshaji) vya kiwango sawa cha usafi. Shinikizo chanya linalodumishwa katika chumba safi linaweza kupatikana kwa kiasi cha usambazaji wa hewa kuwa kubwa kuliko kiasi cha moshi wa hewa. Kubadilisha kiasi cha usambazaji wa hewa kunaweza kurekebisha tofauti ya shinikizo kati ya kila chumba. Uzalishaji maalum wa madawa ya kulevya, kama vile dawa za penicillin, maeneo ya uendeshaji ambayo hutoa kiasi kikubwa cha vumbi yanapaswa kudumisha shinikizo hasi.
Muda wa kutuma: Dec-19-2023