Chumba safi cha dawa hutumiwa zaidi katika marashi, gumu, syrup, seti ya infusion, nk. GMP na kiwango cha ISO 14644 kawaida huzingatiwa katika uwanja huu. Lengo ni kujenga mazingira safi ya kisayansi na safi ya chumba, mchakato, uendeshaji na mfumo wa usimamizi na kuondoa kabisa shughuli zote zinazowezekana na zinazowezekana za kibaolojia, chembe za vumbi na uchafuzi wa mtambuka ili kutengeneza bidhaa ya dawa ya hali ya juu na ya usafi. Inapaswa kuzingatia hatua muhimu ya udhibiti wa mazingira na kutumia teknolojia mpya ya kuokoa nishati kama chaguo linalopendekezwa. Wakati hatimaye imethibitishwa na kuhitimu, lazima iidhinishwe na Utawala wa Chakula na Dawa wa ndani kwanza kabla ya kuwekwa katika uzalishaji. Ufumbuzi wa uhandisi wa chumba safi wa dawa wa GMP na teknolojia ya kudhibiti uchafuzi wa mazingira ni mojawapo ya njia kuu za kuhakikisha utekelezaji mzuri wa GMP. Kama mtoaji wa ufunguo wa ufunguo wa ufunguo wa chumba safi, tunaweza kutoa huduma ya GMP ya kituo kimoja kutoka kwa upangaji wa awali hadi operesheni ya mwisho kama vile mtiririko wa wafanyikazi na suluhisho la mtiririko wa nyenzo, mfumo safi wa muundo wa chumba, mfumo safi wa HVAC wa chumba, mfumo safi wa umeme wa chumba, mfumo safi wa ufuatiliaji wa chumba. , mfumo wa bomba la kuchakata, na huduma zingine za jumla za usaidizi wa usakinishaji, n.k. Tunaweza kutoa masuluhisho ya mazingira ambayo yanatii viwango vya kimataifa vya GMP, Fed 209D, ISO14644 na EN1822 na kuomba. teknolojia ya kuokoa nishati.
Darasa la ISO | Upeo wa Chembe/m3 |
Bakteria inayoelea cfu/m3 |
Kuweka Bakteria (ø900mm)cfu/4h | Microorganism ya uso | ||||
Jimbo tulivu | Hali Yenye Nguvu | Mguso (ø55mm) cfu/sahani | Gloves 5 za vidole cfu/glovu | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Sehemu ya Muundo
•Safisha ukuta wa chumba na dari
•Safisha mlango wa chumba na dirisha
•Safisha wasifu wa rom na hanger
• Sakafu ya epoksi
Sehemu ya HVAC
•Kitengo cha kushughulikia hewa
•Weka sehemu ya kuingiza hewa na na urudishe njia ya hewa
•Mfereji wa hewa
• Nyenzo za insulation
Sehemu ya Umeme
•Taa Safi ya Chumba
•Switch na soketi
•Waya na kebo
•Sanduku la usambazaji wa nguvu
Sehemu ya Kudhibiti
•Usafi wa hewa
• Halijoto na unyevunyevu kiasi
•Mtiririko wa hewa
•Shinikizo la tofauti
Kupanga na Kubuni
Tunaweza kutoa ushauri wa kitaalamu
na suluhisho bora la uhandisi.
Uzalishaji na Utoaji
Tunaweza kutoa bidhaa ya ubora wa juu
na kufanya ukaguzi kamili kabla ya kujifungua.
Ufungaji na Utumaji
Tunaweza kutoa timu za nje ya nchi
ili kuhakikisha operesheni imefanikiwa.
Uthibitishaji&Mafunzo
Tunaweza kutoa vyombo vya kupima kwa
kufikia kiwango kilichothibitishwa.
•Zaidi ya uzoefu wa miaka 20, iliyounganishwa na R&D, muundo, utengenezaji na uuzaji;
•Imekusanya zaidi ya wateja 200 katika zaidi ya nchi 60;
•Imeidhinishwa na ISO 9001 na mfumo wa usimamizi wa ISO 14001.
•Mtoa huduma wa suluhisho la ufunguo wa mradi wa chumba safi;
•Huduma ya kusimama mara moja kutoka muundo wa awali hadi uendeshaji wa mwisho;
•Njia 6 kuu kama vile dawa, maabara, kielektroniki, hospitali, chakula, kifaa cha matibabu n.k.
•Mtengenezaji na msambazaji wa bidhaa za chumba safi;
•Alipata hati miliki nyingi na vyeti vya CE na CQC;
•Bidhaa 8 kuu kama vile paneli safi ya chumba, mlango safi wa chumba, kichungi cha hepa, FFU, kisanduku cha kupita, bafu ya hewa, benchi safi, kibanda cha kupimia uzito, n.k.
Q:Je, mradi wako wa chumba safi utachukua muda gani?
A:Kawaida ni nusu mwaka kutoka kwa kubuni ya awali hadi uendeshaji wa mafanikio, nk Pia inategemea eneo la mradi, upeo wa kazi, nk.
Q:Je, ni nini kimejumuishwa katika michoro yako safi ya muundo wa chumba?
A:Kwa kawaida tunagawanya michoro yetu ya muundo katika sehemu 4 kama vile sehemu ya muundo, sehemu ya HVAC, sehemu ya umeme na sehemu ya udhibiti.
Q:Je, unaweza kupanga vibarua vya Wachina kwenye tovuti ya ng'ambo kufanya ujenzi wa vyumba safi?
A:Ndio, tutaipanga na tutajaribu tuwezavyo kupitisha ombi la VISA.
Q: Je, nyenzo na vifaa vya chumba chako safi vinaweza kuwa tayari kwa muda gani?
A:Kawaida ni mwezi 1 na itakuwa siku 45 ikiwa AHU itanunuliwa katika mradi huu wa chumba safi.