ISO 7 GMP chumba safi cha dawa

Maelezo mafupi:

Na uzoefu wa zaidi ya miaka 20 katika tasnia ya chumba safi, tumeweka kesi nyingi za nje ya nchi kote ulimwenguni. Tunaweza kutoa huduma ya kusimama moja kutoka kwa upangaji wa awali hadi operesheni ya mwisho kwa chumba chako safi cha dawa kulingana na Kimataifa ya Kiwango cha ISO 14644, GMP, FDA, ambaye, nk Tupitie mpangilio wako wa chumba safi mwanzoni kabla ya majadiliano zaidi!

Tuma barua pepe kwetu

Maelezo ya bidhaa

Lebo za bidhaa

Maelezo ya bidhaa

Chumba safi cha dawa hutumiwa hasa katika marashi, solid, syrup, seti ya infusion, nk GMP na kiwango cha ISO 14644 kawaida huzingatiwa katika uwanja huu. Lengo ni kujenga mazingira ya chumba safi na safi ya chumba safi, mchakato, operesheni na mfumo wa usimamizi na huondoa sana shughuli zote za kibaolojia, chembe ya vumbi na uchafu wa msalaba ili kutengeneza bidhaa za kiwango cha juu na cha usafi. Inapaswa kuzingatia hatua muhimu ya udhibiti wa mazingira na kutumia teknolojia mpya ya kuokoa nishati kama chaguo linalopendelea. Wakati hatimaye imethibitishwa na kuhitimu, lazima ipitishwe na Utawala wa Chakula na Dawa za kwanza kabla ya kuweka katika uzalishaji. Suluhisho la Uhandisi wa Chumba cha GMP safi na teknolojia ya kudhibiti uchafuzi wa mazingira ni njia kuu ya kuhakikisha utekelezaji mzuri wa GMP. Kama mtoaji wa suluhisho la chumba safi cha Turnkey, tunaweza kutoa huduma ya GMP moja kutoka kwa upangaji wa awali hadi operesheni ya mwisho kama mtiririko wa wafanyikazi na suluhisho la mtiririko wa nyenzo, mfumo safi wa muundo wa chumba, mfumo safi wa chumba cha HVAC, mfumo safi wa umeme wa chumba, mfumo safi wa ufuatiliaji wa chumba , Mfumo wa Bomba la Mchakato, na huduma zingine za usanidi wa jumla, nk Tunaweza kutoa suluhisho za mazingira ambazo zinafuata GMP, Fed 209D, ISO14644 na EN1822 Viwango vya Kimataifa, na tumia teknolojia ya kuokoa nishati.

Karatasi ya data ya kiufundi

Darasa la ISO	Chembe ya max/m3				Bakteria ya kuelea CFU/M3	Kuweka bakteria (Ø900mm) CFU/4H	Microorganism ya uso
	Hali tuli		Hali ya nguvu				Gusa (Ø55mm) CFU/Dish	Glavu 5 za kidole CFU/GLOVES
	≥0.5 µm	≥5.0 µm	≥0.5 µm	≥5.0 µm			Gusa (Ø55mm) CFU/Dish	Glavu 5 za kidole CFU/GLOVES
ISO 5	3520	20	3520	20	＜ 1	＜ 1	＜ 1	＜ 1
ISO 6	3520	29	352000	2900	10	5	5	5
ISO 7	352000	2900	3520000	29000	100	50	25	/
ISO 8	3520000	29000	/	/	200	100	50	/

Maelezo ya bidhaa

Sehemu ya muundo
• Safi ukuta wa chumba na jopo la dari
• Safi mlango wa chumba na dirisha
• Safi wasifu wa ROM na hanger
• Sakafu ya epoxy

Sehemu ya HVAC
• Sehemu ya utunzaji wa hewa
• Sambaza kuingiza hewa na na urudishe njia ya hewa
• Duct ya hewa
• Nyenzo za insulation

Sehemu ya umeme
• Taa safi ya chumba
• Badili na tundu
• Waya na cable
• Sanduku la usambazaji wa nguvu

Sehemu ya kudhibiti
• Usafi wa hewa
• Joto na unyevu wa jamaa
• Mtiririko wa hewa
• Shinikiza tofauti

Suluhisho za Turnkey

Mipango na Ubunifu
Tunaweza kutoa ushauri wa kitaalam
na suluhisho bora la uhandisi.

Uzalishaji na Uwasilishaji
Tunaweza kutoa bidhaa zenye ubora wa juu
na fanya ukaguzi kamili kabla ya kujifungua.

Ufungaji na Uandishi
Tunaweza kutoa timu za nje ya nchi
Ili kuhakikisha operesheni iliyofanikiwa.

Uthibitisho na mafunzo
Tunaweza kutoa vyombo vya upimaji
kufikia kiwango kilichothibitishwa.

Kuhusu sisi

• Uzoefu wa zaidi ya miaka 20, uliojumuishwa na R&D, muundo, utengenezaji na mauzo;

• kusanyiko zaidi ya wateja 200 katika nchi zaidi ya 60;

• Imeidhinishwa na ISO 9001 na mfumo wa usimamizi wa ISO 14001.

• Mtoaji wa Suluhisho la Mradi wa Chumba safi;

• Huduma ya kuacha moja kutoka kwa muundo wa awali hadi operesheni ya mwisho;

• Sehemu kuu 6 kama vile dawa, maabara, elektroniki, hospitali, chakula, kifaa cha matibabu, nk.

• Mtengenezaji wa bidhaa safi na muuzaji;

• Kupata ruhusu nyingi na cheti cha CE na CQC;

• Bidhaa 8 kuu kama paneli safi ya chumba, mlango wa chumba safi, chujio cha HEPA, FFU, sanduku la kupita, bafu ya hewa, benchi safi, kibanda cha uzani, nk.