• ukurasa_bango

Chumba Safi cha Dawa cha ISO 7 GMP

Maelezo Fupi:

Kwa tajriba ya zaidi ya miaka 20 katika tasnia safi ya vyumba, tumekamilisha kesi nyingi za ng'ambo kote ulimwenguni. Tunaweza kutoa huduma ya kituo kimoja kuanzia upangaji wa awali hadi operesheni ya mwisho ya chumba chako kisafi cha dawa kulingana na viwango vya kimataifa vya ISO 14644, GMP, FDA, WHO, n.k. Hebu tuchunguze mpangilio wako wa chumba safi mwanzoni kabla ya majadiliano zaidi!


Maelezo ya Bidhaa

Lebo za Bidhaa

Maelezo ya Bidhaa

Chumba safi cha dawa hutumiwa zaidi katika marashi, gumu, syrup, seti ya infusion, nk. GMP na kiwango cha ISO 14644 kawaida huzingatiwa katika uwanja huu. Lengo ni kujenga mazingira safi ya kisayansi na safi ya chumba, mchakato, uendeshaji na mfumo wa usimamizi na kuondoa kabisa shughuli zote zinazowezekana na zinazowezekana za kibaolojia, chembe za vumbi na uchafuzi wa mtambuka ili kutengeneza bidhaa ya dawa ya hali ya juu na ya usafi. Inapaswa kuzingatia hatua muhimu ya udhibiti wa mazingira na kutumia teknolojia mpya ya kuokoa nishati kama chaguo linalopendekezwa. Wakati hatimaye imethibitishwa na kuhitimu, lazima iidhinishwe na Utawala wa Chakula na Dawa wa ndani kwanza kabla ya kuwekwa katika uzalishaji. Ufumbuzi wa uhandisi wa chumba safi wa dawa wa GMP na teknolojia ya kudhibiti uchafuzi wa mazingira ni mojawapo ya njia kuu za kuhakikisha utekelezaji mzuri wa GMP. Kama mtoaji wa ufunguo wa ufunguo wa ufunguo wa chumba safi, tunaweza kutoa huduma ya GMP ya kituo kimoja kutoka kwa upangaji wa awali hadi operesheni ya mwisho kama vile mtiririko wa wafanyikazi na suluhisho la mtiririko wa nyenzo, mfumo safi wa muundo wa chumba, mfumo safi wa HVAC wa chumba, mfumo safi wa umeme wa chumba, mfumo safi wa ufuatiliaji wa chumba. , mfumo wa bomba la kuchakata, na huduma zingine za jumla za usaidizi wa usakinishaji, n.k. Tunaweza kutoa masuluhisho ya mazingira ambayo yanatii viwango vya kimataifa vya GMP, Fed 209D, ISO14644 na EN1822 na kuomba. teknolojia ya kuokoa nishati.

Karatasi ya Data ya Kiufundi

 

 

Darasa la ISO

Upeo wa Chembe/m3

Bakteria inayoelea cfu/m3

Kuweka Bakteria (ø900mm)cfu/4h

Microorganism ya uso

Jimbo tulivu

Hali Yenye Nguvu

Mguso (ø55mm)

cfu/sahani

Gloves 5 za vidole cfu/glovu

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Maelezo ya Bidhaa

mfumo safi wa chumba

Sehemu ya Muundo
•Safisha ukuta wa chumba na dari
•Safisha mlango wa chumba na dirisha
•Safisha wasifu wa rom na hanger
• Sakafu ya epoksi

chumba safi hvac

Sehemu ya HVAC
•Kitengo cha kushughulikia hewa
•Weka sehemu ya kuingiza hewa na na urudishe njia ya hewa
•Mfereji wa hewa
• Nyenzo za insulation

chumba safi

Sehemu ya Umeme 
•Taa Safi ya Chumba
•Switch na soketi
•Waya na kebo
•Sanduku la usambazaji wa nguvu

ufuatiliaji wa chumba safi

Sehemu ya Kudhibiti
•Usafi wa hewa
• Halijoto na unyevunyevu kiasi
•Mtiririko wa hewa
•Shinikizo la tofauti

Ufumbuzi wa Turnkey

muundo wa chumba safi

Kupanga na Kubuni
Tunaweza kutoa ushauri wa kitaalamu
na suluhisho bora la uhandisi.

nyenzo safi ya chumba

Uzalishaji na Utoaji
Tunaweza kutoa bidhaa ya ubora wa juu
na kufanya ukaguzi kamili kabla ya kujifungua.

ujenzi wa chumba safi

Ufungaji na Utumaji
Tunaweza kutoa timu za nje ya nchi
ili kuhakikisha operesheni imefanikiwa.

uagizaji wa chumba safi

Uthibitishaji&Mafunzo
Tunaweza kutoa vyombo vya kupima kwa
kufikia kiwango kilichothibitishwa.

Kuhusu Sisi

ufumbuzi wa chumba safi

•Zaidi ya uzoefu wa miaka 20, iliyounganishwa na R&D, muundo, utengenezaji na uuzaji;

•Imekusanya zaidi ya wateja 200 katika zaidi ya nchi 60;

•Imeidhinishwa na ISO 9001 na mfumo wa usimamizi wa ISO 14001.

chumba safi

•Mtoa huduma wa suluhisho la ufunguo wa mradi wa chumba safi;

•Huduma ya kusimama mara moja kutoka muundo wa awali hadi uendeshaji wa mwisho;

•Njia 6 kuu kama vile dawa, maabara, kielektroniki, hospitali, chakula, kifaa cha matibabu n.k.

kiwanda cha chumba safi

•Mtengenezaji na msambazaji wa bidhaa za chumba safi;

•Alipata hati miliki nyingi na vyeti vya CE na CQC;

•Bidhaa 8 kuu kama vile paneli safi ya chumba, mlango safi wa chumba, kichungi cha hepa, FFU, kisanduku cha kupita, bafu ya hewa, benchi safi, kibanda cha kupimia uzito, n.k.

Kituo cha Uzalishaji

mtengenezaji wa chumba safi
feni safi ya chumba
hepa fu
mtengenezaji wa chujio cha hepa
kiwanda cha chumba safi
kitengo cha chujio cha feni
8
4
2

Onyesho la Bidhaa

jopo la pamba la mwamba
mlango safi wa chumba
kitengo cha chujio cha shabiki
sanduku la kupita
baraza la mawaziri la mtiririko wa lamina
mtoza vumbi
chujio cha hepa
sanduku la hepa
kibanda cha kupimia uzito

Maswali Yanayoulizwa Mara kwa Mara

Q:Je, mradi wako wa chumba safi utachukua muda gani?

A:Kawaida ni nusu mwaka kutoka kwa kubuni ya awali hadi uendeshaji wa mafanikio, nk Pia inategemea eneo la mradi, upeo wa kazi, nk.

Q:Je, ni nini kimejumuishwa katika michoro yako safi ya muundo wa chumba?

A:Kwa kawaida tunagawanya michoro yetu ya muundo katika sehemu 4 kama vile sehemu ya muundo, sehemu ya HVAC, sehemu ya umeme na sehemu ya udhibiti.

Q:Je, unaweza kupanga vibarua vya Wachina kwenye tovuti ya ng'ambo kufanya ujenzi wa vyumba safi?

A:Ndio, tutaipanga na tutajaribu tuwezavyo kupitisha ombi la VISA.

Q: Je, nyenzo na vifaa vya chumba chako safi vinaweza kuwa tayari kwa muda gani?

A:Kawaida ni mwezi 1 na itakuwa siku 45 ikiwa AHU itanunuliwa katika mradi huu wa chumba safi.


  • Iliyotangulia:
  • Inayofuata:

  • .